Serviços de Revisão de Artwork - Visão Geral
As empresas farmacêuticas e do setor das ciências da vida que procuram precisão na revisão de embalagens farmacêuticas precisam de mais do que uma simples verificação visual — necessitam de serviços abrangentes de revisão de « artwork » (pré-impressão) que garantam não só a exatidão técnica, mas também uma comunicação clara sobre o produto aos utilizadores finais.
Mesmo erros menores nos serviços de revisão da Artwork para Medicamentos—como erros ortográficos, erros de dosagem ou discrepâncias nas cores—podem resultar em incumprimento regulamentar, recolhas de produtos dispendiosas ou danos à reputação. Os principais desafios enfrentados pelas organizações incluem:
- Escassez de profissionais especializados em serviços de revisão de documentos regulamentares artwork
- Falta de acesso a ferramentas eletrónicas de revisão
- Conhecimento limitado sobre a revisão de textos internacionais artwork para fins de conformidade regulamentar
A Freyr preenche esta lacuna com serviços de revisão de « Artwork » (textos de apoio ao tratamento) conduzidos por especialistas, que combinam verificações de conformidade com as normas « artwork » do setor farmacêutico e controlo de qualidade adaptado a empresas dos setores farmacêutico, biotecnológico, cosmético e de dispositivos médicos.
Por que é que os serviços de revisão « Artwork » da Freyr se destacam
Com uma vasta experiência na prestação de serviços globais de revisão de textos em inglês « Artwork », a Freyr combina profissionais qualificados com ferramentas eletrónicas avançadas de revisão, de modo a garantir uma qualidade consistente e o cumprimento das normas. A nossa equipa realiza revisões tanto manuais como assistidas por software, utilizando sistemas eletrónicos avançados de revisão (comparações de texto e de píxeis), estabelecendo um robusto sistema de controlo de qualidade «4-Eye».
Artwork Análise do rótulo – Verificações críticas realizadas:
- Consistência da marca e do princípio ativo
- Verificação da dosagem entre painéis e repetições
- Visibilidade da identificação SAP/Cadeia de Abastecimento para fins de rastreabilidade
- Anotações e validações de pedidos de alteração
- Precisão do Código Farmacêutico para conformidade com a produção
- Alinhamento com os desenhos técnicos e as variáveis específicas do local
Validação da separação de cores para evitar o incumprimento da regulamentação
Serviços de Revisão de Artwork
- Artwork Serviços de revisão com validação de conteúdo
- Verificação gráfica e comparações com precisão ao nível do pixel
- Revisão de embalagens farmacêuticas e verificações relacionadas com fornecedores
- Verificações técnicas específicas do local e da linha de embalagem
- Validação regulamentar através de equipas dedicadas à rotulagem e à gestão de processos (RA )
- Verifica se a embalagem possui um sistema de segurança contra adulteração, Braille, e a precisão das cores de impressão
- Ferramentas eletrónicas avançadas de revisão e comparação
- Equipa especializada com formação em diretrizes globais de « GxP » e regulamentares
- Abordagem de revisão «Certo à primeira» (RFT)
- Partilha contínua de conhecimentos por parte dos Centros de Excelência em Regulamentação
- Infraestrutura dedicada à revisão de « artwork » para garantia da conformidade regulamentar
- TAT (Tempo de Execução) rápido e preciso
- Coordenação perfeita com as equipas de embalagem, design e fornecedores de impressão
- Histórico comprovado de melhoria da qualidade, da produtividade e das taxas de conformidade com a norma « artwork » no setor farmacêutico
