Serviços de revisão de trabalhos artísticos (pré-impressão)

Os serviços de revisão de rótulos e de controlo de qualidade da Freyr garantem a qualidade e a conformidade regulamentar, assegurando zero recolhas de produtos. A nossa abordagem especializada 4-Eye e as verificações exaustivas, desde a consistência da marca até aos detalhes técnicos, garantem a perfeição do trabalho artístico para a indústria farmacêutica e ciências da vida.

Serviços de revisão de trabalhos artísticos - Visão geral

As empresas que procuram um trabalho artístico e uma rotulagem de qualidade necessitam de uma verificação da qualidade do trabalho artístico e de uma verificação da qualidade da rotulagem para garantir a perfeição, não só em termos de aspectos técnicos do produto, mas também em termos de comunicação da usabilidade do produto ao utilizador final. Mesmo uma simples gralha no trabalho artístico final ou defeitos no trabalho artístico podem custar milhões de dólares a uma organização e uma revisão exaustiva do trabalho artístico pode ser a melhor solução. Há várias razões pelas quais as empresas não conseguem resolver esta questão dos defeitos do trabalho artístico. Algumas delas incluem:

  • Falta de profissionais competentes na revisão/controlo de qualidade de rótulos de trabalhos artísticos, com experiência em trabalhos artísticos regulamentares.
  • Ausência de ferramentas de revisão eletrónica no processo.
  • Conhecimento limitado dos requisitos regulamentares.

Nesses cenários, as empresas têm de suportar as consequências se não conseguirem resolver os graves defeitos técnicos, contextuais e de conteúdo das obras de arte.

Com um conhecimento especializado dos aspectos regulamentares, os serviços de revisão de etiquetas de arte da Freyr distinguem-se de outros estúdios de arte.

Equipados com os recursos certos para lidar com revisões de arte manuais e de software, temos feito com sucesso a revisão para várias indústrias/empresas de nível 1, médio e pequeno. A revisão de trabalhos artísticos da Freyr está em conformidade com a abordagem 4-Eye, que estabelece a revisão de qualidade como uma função integral para satisfazer os clientes. Como parte dos serviços de revisão de arte-final para a indústria farmacêutica e ciências da vida, a Freyr efectua a seguinte lista de verificações críticas.

Revisão da etiqueta da obra de arte - Verificações críticas efectuadas

  • Verificar a consistência da marca.
  • Verificar a disponibilidade do ingrediente ativo.
  • Verificar a dosagem apresentada em todos os painéis de uma caixa de cartão ou de uma caixa dobrável (no caso de um folheto, verificar a coerência da dosagem em todas as repetições).
  • Verificar se todas as anotações são efectuadas pelas partes interessadas.
  • Verificar se o ID SAP/Cadeia de Abastecimento é visível no trabalho artístico para controlo futuro.
  • Verificar o código farmacêutico necessário para a linha de produção e garantir que está correto de acordo com o novo pedido de alteração.
  • Verifique se o trabalho artístico é criado de acordo com o desenho técnico correto e se todos os dados variáveis necessários são fornecidos e alinhados com o local de produção especificado.
  • Verifique as cores e as separações para se certificar de que não é acrescentada qualquer cor adicional, uma vez que qualquer variação conduzirá a uma não conformidade do trabalho artístico.

Serviços de revisão de trabalhos artísticos

  • Revisão de conteúdos e de arte-final
  • Controlo de qualidade da obra de arte
  • Verificação gráfica
  • Comparação imagem a imagem
  • Controlos técnicos específicos do local ou da linha de embalagem
  • Verificação técnica relacionada com a impressão/fornecedor
  • Revisão eletrónica do texto, bem como comparação pixel a pixel
  • Controlos regulamentares com a ajuda da equipa de rotulagem/assuntos regulamentares
  • Embalagem inviolável, Braille, controlo de cores
  • Revisores formados em diretrizes regulamentares globais
  • Abordagem "Right-first-time" (RFT)
  • Abordagem de controlo de qualidade com 4 olhos
  • Os grupos de informações regulamentares sinergéticos a nível interno fornecem informações regulares sobre as diretrizes globais de arte/etiquetagem aos membros da equipa do Centro de Excelência (CoE) de arte
  • Consistência na manutenção da qualidade de acordo com as normas GxP
  • A melhor infraestrutura de revisão de trabalhos artísticos da sua classe
  • Ambiente de trabalho dedicado à revisão de provas
  • Formação de recursos sobre requisitos regulamentares, de embalagem e de fornecedores de impressão
  • TAT rápido
  • Manter a coerência da marca
  • Melhoria da produtividade

Para uma revisão/controlo de qualidade meticuloso do trabalho artístico

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardo com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Os recursos da Freyr estão confiantes em chamar a atenção para problemas, discrepâncias e itens que precisam de atenção.

Estou ansioso por trabalhar com o resto da equipa - estou grato por poder dar o meu feedback e espero poder partilhá-lo frequentemente.

Acredito sinceramente que nos ajuda a construir uma equipa forte e capaz.

Diretor associado

Maior empresa farmacêutica mundial sediada nos EUA

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Muito obrigado pelo vosso apoio alargado no último momento. Apreciamos muito a vossa incrível dedicação e esforços.

Assuntos regulamentares (I&D de formulações)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Obrigado a todos os que fizeram tudo o que estava ao seu alcance para que este PPM Master fosse lançado num dia. O tempo e os esforços de todos são sinceramente apreciados neste prazo extremamente curto.

Diretor de Gráficos/Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muito obrigado. Fico-lhe muito grato.

Líder de projeto

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muito obrigado por trabalharem nisto e por fazerem disto uma prioridade. A vossa ajuda é muito apreciada.

Gestor de produtos

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá