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A Colômbia estabeleceu-se como líder na regulamentação de biossimilares na América Latina - mas seu papel não pára por aí. Ela agora está emergindo como uma plataforma estratégica para a expansão de produtos biossimilares em toda a América Latina. Nesta última parte da nossa série, exploramos como capitalizar as oportunidades de expansão dos biossimilares, quais os mercados da América Latina (LATAM) que oferecem o maior potencial e como a Freyr pode ser o seu parceiro ideal para os aproveitar.
QUE PAÍSES OFERECEM VERDADEIRAS OPORTUNIDADES PARA A EXPANSÃO DOS BIOSSIMILARES?
A procura crescente de terapias biológicas eficazes e acessíveis está a impulsionar o crescimento dos biossimilares em toda a região. Alguns dos mercados mais promissores incluem:
🇧🇷 Brasil
Com um sistema de saúde público robusto e uma estrutura regulatória bem definida, o Brasil é um dos mercados de biossimilares mais maduros da América Latina. A ANVISA estabeleceu fortes vias de aprovação e está empenhada em integrar os biossimilares no seu sistema de saúde.
🇲🇽 México
Com uma grande população e um papel mais forte para a COFEPRIS como autoridade reguladora, o México apresenta oportunidades significativas para a penetração de biossimilares. O governo também está a promover ativamente o acesso a medicamentos biológicos mais acessíveis.
🇦🇷 Argentina
A ANMAT tem trabalhado no sentido de integrar os biossimilares de forma mais eficiente no sistema de saúde pública, com ênfase na permutabilidade e na monitorização da qualidade para garantir a segurança e a eficácia.
🇨🇱 🇵🇪 Chile e Peru
Embora com uma dimensão de mercado menor, ambos os países estão a adotar regulamentos progressivos que apoiam a inclusão de biossimilares nos sistemas públicos e privados, gerando perspectivas de crescimento promissoras.
A COLÔMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSÃO REGIONAL
Para além do seu quadro regulamentar favorável, a Colômbia oferece vantagens logísticas, regulamentares e comerciais que a posicionam como um centro ideal para a expansão dos biossimilares para outros mercados da América Latina.
Principais vantagens estratégicas:
Localização geográfica estratégica: A Colômbia proporciona um acesso eficiente aos principais mercados da América Latina.
Acordos comerciais: Como parte da Aliança do Pacífico (com o México, o Chile e o Peru), a Colômbia facilita as exportações para estes países.
Quadro regulamentar alinhado: Os processos realizados na Colômbia são muitas vezes válidos noutros países, graças à harmonização dos regulamentos com as normas internacionais.
Incentivos à produção local: As políticas governamentais de apoio à produção local fazem da Colômbia um local estratégico para o estabelecimento de operações.
PORQUE É QUE A FREYR É O PARCEIRO IDEAL PARA IMPULSIONAR O CRESCIMENTO DOS BIOSSIMILARES NA AMÉRICA LATINA
O apoio regulamentar da Freyr estende-se para além dos países individuais. Graças à sua presença regional e capacidade de fornecer soluções completas, a Freyr ajuda as empresas a planear e executar o seu crescimento na América Latina de forma eficiente e estratégica.
Freyr oferece:
- Consultoria de estratégia regulamentar: Adaptado aos requisitos de cada país, incluindo vias de registo, necessidades de estudos clínicos e processos de aprovação locais.
- Conformidade regulamentar: Apoio na garantia de que o conteúdo do dossier, a farmacovigilância, a rastreabilidade e outros elementos regulamentares essenciais cumprem as normas de aprovação.
- Consultoria para a expansão internacional: Planeamento da gestão do ciclo de vida dos produtos e estratégias regulamentares para a entrada simultânea ou faseada em vários mercados.
- Revisão de material promocional: Assegurar a exatidão científica e a conformidade com os regulamentos locais e internacionais para comunicações e conteúdos de marketing.
EM RESUMO
A expansão da Colômbia para outros mercados da América Latina não é apenas possível - pode tornar-se uma vantagem competitiva com a estratégia certa. Com o conhecimento regulamentar local, um plano bem definido e o apoio adequado, como o fornecido pela Freyr, a sua empresa estará bem posicionada para crescer em toda a região.
PRONTO PARA EXPANDIR OS SEUS BIOSSIMILARES NA AMÉRICA LATINA?
Na Freyr, ajudamo-lo a enfrentar os desafios regulamentares e a aproveitar as oportunidades estratégicas na região. Contacte-nos hoje e comece a construir a sua viagem de sucesso na América Latina.