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A Colômbia consolidou-se como um líder na regulação de biossimilares na América Latina, mas o seu papel não termina aqui. Está a emergir como uma plataforma estratégica chave para a expansão destes produtos em toda a América Latina. Nesta última entrega da nossa série, contamos como aproveitar as oportunidades de expansão de biossimilares, quais os mercados LATAM com maior potencial e como a Freyr pode ser o seu sócio ideal para capitalizar estas oportunidades.
QUE PAÍSES OFERECEM OPORTUNIDADES REAIS PARA A EXPANSÃO DOS BIOSSIMILARES?
O crescimento da procura de terapias biológicas eficazes e acessíveis está a impulsionar a expansão de biossimilares em toda a região. Alguns dos mercados mais promissores incluem:
🇧🇷 Brasil
Com um sistema de saúde pública robusto e uma regulamentação clara, o Brasil é um dos mercados mais maduros para os biossimilares na América Latina. A ANVISA estabeleceu rotas sólidas para sua aprovação e está comprometida com a integração desses produtos no sistema de saúde.
🇲🇽 México
Com uma população grande e um fortalecimento da COFEPRIS como entidade reguladora, o México abriu oportunidades significativas para a penetração de biossimilares. Además, el gobierno impulsa ativamente el acceso a medicamentos biológicos más asequibles.
🇦🇷 Argentina
ANMAT tem trabalhado para integrar biosimilares de forma mais eficiente no sistema de saúde pública, pondo ênfase na intercambiabilidade e no controlo de qualidade para garantir a sua segurança e eficiência.
🇨🇱🇵🇪 Chile y Perú
Aunque con mercados más pequeños, ambos países están adoptando regulaciones progresivas que favorecen la inclusión de biosimilares tanto en sistemas públicos como privados, lo que genera buenas perspectivas de crecimiento.
A COLÔMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSÃO REGIONAL
Além de contar com um marco normativo favorável, a Colômbia oferece vantagens logísticas, regulamentares e comerciais que a posicionam como uma base ideal para expandir os biossimilares a outros mercados LATAM.
Vantagens Estratégicas:
- Ubicación geográfica privilegiada: Colombia ofrece acceso eficiente a mercados clave de América Latina.
- Acordos comerciais: Com a Aliança do Pacífico (México, Chile, Peru), a Colômbia facilita a exportação para estes países.
- Marco regulatório alinhado: Os processos realizados na Colômbia são válidos para outros países, graças à harmonização das regulamentações com os padrões internacionais.
- Incentivos à produção local: As políticas que favorecem a produção local fazem da Colômbia um ponto estratégico para estabelecer operações.
PORQUE É QUE A FREYR É O PARCEIRO IDEAL PARA IMPULSIONAR OS BIOSSIMILARES NA AMÉRICA LATINA?
A experiência da Freyr no apoio regulatório abrange mais do que um único país. Graças à sua presença regional e à sua capacidade de oferecer soluções end-to-end, a Freyr ajuda as empresas a planear e a implementar o seu crescimento na América Latina de forma eficiente e estratégica.
Freyr ofrece:
- Assessoria em estratégia regulatória: Adaptada aos requisitos específicos de cada país, incluindo rotinas de registo, estudos clínicos e gestão da aprovação perante as autoridades locais.
- Cumprimento normativo: Assistência para garantir o conteúdo do dossier, os requisitos de farmacovigilância, a segurança e outros aspectos regulatórios essenciais para a aprovação do biossimilar.
- Consultoria em expansão internacional: Planeamento do ciclo de vida do produto e estratégias regulatórias para aceder a vários mercados de forma simultânea ou escalonada.
- Revisão de materiais promocionais: Assegurar que as comunicações sejam cientificamente precisas e cumpram as regulamentações locais e internacionais.
PT RESUMO
Expandir a partir da Colômbia para outros mercados da América Latina não só é possível, como também pode converter-se numa vantagem competitiva se tiver uma estratégia correta. Com o conhecimento da regulamentação local, uma estratégia bem definida e o apoio adequado, como o que a Freyr pode oferecer, a sua empresa estará bem posicionada para crescer em toda a região.
¿LISTO PARA EXPANDIR OS SEUS BIOSIMILARES NA LATAM?
Na Freyr, ajudamos a navegar pelos desafios regulatórios e a aproveitar as oportunidades estratégicas da região. Entre em contacto connosco hoje mesmo e comece a construir a sua trajetória de sucesso na América Latina.