Testemunhos em Destaque
Proprietário do Sistema
Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede no Reino Unido
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
REINO UNIDO
Obrigado, equipa Freyr, por um Fantástico 2019! A comunidade de utilizadores OTC DOCS TD sente-se mais apoiada apesar dos desafios técnicos e das restrições do sistema. Obrigado por serem a voz que representa as suas formas de trabalhar e por nos ajudarem a conceber um sistema mais fácil de usar e eficaz para o futuro.
Gestor de Controlo de Qualidade e Regulamentação
Empresa de Fabrico de Produtos Nutracêuticos com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Este projeto, conversão de DMF eCTD, tinha um cronograma muito apertado e exigiu recursos dedicados. A Freyr forneceu os recursos dedicados necessários para satisfazer os nossos requisitos imediatos de submissão regulamentar. A Freyr esteve sempre dentro do prazo/ou excedeu as datas estabelecidas no plano do projeto. Todas as alterações foram tratadas em 24 horas, e as notificações de alterações foram prontamente fornecidas. Este projeto ainda não está concluído, mas tem sido muito bem-sucedido até este momento.
Proprietário do Sistema
Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede no Reino Unido
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
REINO UNIDO
Obrigado, Freyr, por toda a vossa ajuda com os testes informais, feedback construtivo e envolvimento positivo.
Consultor Regulatório
Empresa líder de Fabrico de Produtos Farmacêuticos, com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Por favor, transmita à equipa o excelente trabalho que fizeram na reativação do IND. Especificamente, o módulo 3 de alta qualidade, escrito pela Freyr. Foi muito abrangente, foram necessárias muito poucas revisões e não tivemos perguntas da Health Canada ou da FDA. Nenhuma pergunta sobre CMC; isso foi uma novidade para mim. Portanto, foram muito recetivos aos meus muitos pedidos, o que tenho a certeza que pode ser frustrante, mas sempre útil, enquanto produziam um trabalho excelente.
Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e abrangente a todos os meus pedidos.
Que grande equipa tem, Freyr.
Gestor de Assuntos Regulamentares
Empresa líder de Fabrico de Produtos Químicos de Grau Farmacêutico, com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Honestamente, não consigo pensar em sugestões de melhoria por parte da Freyr. Como já disse antes, é excelente trabalhar com a Freyr, mais do que com qualquer outro consultor com quem lidei. A equipa da Freyr foi incrivelmente responsiva, prestável e cumpriu todos os prazos conforme originalmente indicado. Fiquei muito impressionado com o profissionalismo e a gentileza da equipa. É a sério quando digo que espero trabalhar com a Freyr em projetos adicionais. Entrarei em contacto com a equipa em breve com os detalhes de futuros projetos.
Obrigado a todos na Freyr, pelos vossos excelentes esforços – é sinceramente apreciado!
Vice-Presidente I&D
Empresa líder de produtos OTC, com sede no Canadá.
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Canadá
Obrigado por enviar a fatura. As atividades e os valores geralmente correspondem às nossas expectativas. O recurso fornecido está a fazer um excelente trabalho na gestão dos nossos projetos e a manter-nos informados sobre o estado. Estamos muito satisfeitos com a sua diligência, profissionalismo e alto nível de serviço. Para registar este tipo de atividades por hora nos nossos registos internos, seria útil se pudessem fornecer um resumo das horas por mês ou por país, se possível.
Assuntos Regulamentares (I&D de Formulação)
Empresa CRO com sede nos US, focada em Ciência dos Materiais e Engenharia para o Desenvolvimento de Medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Agradecemos muito o seu apoio alargado no último momento. Apreciamos muito a sua incrível dedicação e esforços.
SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)
Empresa CRO com sede nos US, focada em Ciência dos Materiais e Engenharia para o Desenvolvimento de Medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa!!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto. Esperamos ansiosamente o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.
CEO
Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Muito obrigado pelos vossos esforços, especialmente à última hora.
Gerente Assistente | Assuntos Regulamentares Globais
Com sede na Coreia do Sul, Empresa Biofarmacêutica Global
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Coreia do Sul
Concluir o projeto de redação do CTD com a Freyr foi muito útil e cooperativo. Muito obrigado pelo vosso apoio e esforço. A Freyr Solutions compreende muito bem a 'cultura asiática'; por vezes, pedimos para concluir o projeto em prazos rigorosos, mas a Freyr aceita este tipo de pedido urgente e os conclui a tempo.



