Testemunhos de clientes
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Produtos químicos

EUA

 

A expansão a nível global era complexa até estabelecermos uma parceria com a Freyr. O seu profundo conhecimento em matéria de regulamentação e o seu apoio imediato ajudaram-nos a registar produtos de forma eficiente em todas as regiões. Desde as importações de produtos químicos até à conformidade com os fertilizantes, as suas soluções foram perfeitas. O profissionalismo, a rapidez de resposta e o serviço de alta qualidade da Freyr excederam as expectativas. Recomendamos vivamente a Freyr a qualquer empresa que procure orientação regulamentar especializada.

Swiss PharmaCan AG (Europa, EUA, Ásia)

Swiss PharmaCan AG

Suplementos alimentares

Europa, EUA

 

A parceria com a Freyr para a conformidade regulamentar no mercado indiano revelou-se uma decisão estratégica. A sua equipa demonstrou um elevado nível de profissionalismo, experiência regulamentar e capacidade de resposta ao longo de todo o projeto. A Freyr forneceu consistentemente soluções atempadas, garantindo clareza e confiança em todas as fases do projeto. O seu apoio contínuo, mesmo após a conclusão, reflecte um forte compromisso com o sucesso do cliente. Recomendamos com confiança a Freyr como um parceiro de confiança para navegar em quadros regulamentares complexos.

Vush

Vush

Suplementos alimentares

Austrália

 

A Freyr tem sido um parceiro excecional na simplificação da nossa conformidade regulamentar multi-regional. A sua capacidade de atuar como um único ponto de contacto e os sistemas de acompanhamento estruturados simplificaram processos complexos e reduziram a nossa carga de trabalho. Desde a análise de lacunas de conformidade até ao registo e representação de produtos, a sua execução é precisa e atempada. O que realmente se destaca é a sua capacidade de resposta, clareza e profunda experiência em matéria de regulamentação. Recomendo vivamente a Freyr pela sua fiabilidade, eficiência e empenho na excelência regulamentar

Owen Mumford Ltd (Europa, EUA, Ásia)

Owen Mumford Ltd

Suplementos alimentares

Europa, EUA

 

A Freyr tem sido um parceiro inestimável na navegação de cenários regulamentares complexos. O seu profissionalismo, capacidade de resposta e profunda experiência garantiram uma execução tranquila, mesmo em mercados desafiantes como o Japão. Recomendamos vivamente a Freyr pelo seu compromisso com a qualidade e apoio regulamentar fiável.

  • Anastasya Melnikov

    Gestor da RAQA

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Mundial

     

    Embora os preços competitivos nos tenham inicialmente atraído para a Freyr, foi o seu excelente serviço e profissionalismo que garantiram a nossa parceria contínua. A sua capacidade de fornecer respostas rápidas, responder prontamente e gerir habilmente os nossos projectos continua a impressionar. A forte experiência de mercado da Freyr e o profundo conhecimento dos nossos dispositivos tornam a comunicação perfeita e eficiente.

    Ter um único ponto de contacto para os nossos registos globais foi um fator de mudança, simplificando os processos e garantindo a consistência entre os mercados. O conhecimento que a Freyr tem dos nossos produtos e das necessidades regulamentares em diferentes países poupa-nos muito tempo e esforço. O apoio pró-ativo da Freyr, mesmo assinalando potenciais problemas antes de estes surgirem, demonstra a sua dedicação ao nosso sucesso. Recomendo vivamente a Freyr a todos os que procuram serviços de regulamentação fiáveis e de alta qualidade.

  • Diretor de Regulamentação e Risco

    Um fabricante líder de SaMD de IA

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Mundial

     

    Como uma empresa de dispositivos médicos orientada por IA, enfrentámos desafios regulamentares globais complexos, especialmente em torno de soluções SaaS e de saúde digital. A profunda experiência da Freyr em regulamentações de dispositivos médicos, particularmente para tecnologias de IA, e o alcance global da Freyr nos mercados da UE e dos EUA fizeram deles o parceiro ideal. A sua equipa trouxe clareza, estrutura e uma abordagem proativa, integrando-se perfeitamente com a nossa como uma verdadeira extensão da nossa função regulamentar. Graças à Freyr, alcançámos marcos regulamentares críticos de forma mais eficiente, com submissões bem sucedidas e aprovações atempadas que reduziram os nossos riscos de conformidade e aceleraram a entrada no mercado. O profissionalismo, o conhecimento e o compromisso com a qualidade da Freyr fazem dela um parceiro de confiança para qualquer empresa que procure a excelência regulamentar no panorama em evolução dos dispositivos médicos.

  • Bill Birdsall

    Diretor de Conformidade

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Mundial

     

    Muito, muito obrigado à fantástica equipa da Freyr Solutions por todos os seus esforços e apoio incansável, tornando-nos o líder mundial em soluções dentárias baseadas em IA. Estamos gratos por tudo o que fizeram e continuam a fazer

  • Responsável pelos Assuntos Regulamentares

    Empresa de fabrico de dispositivos médicos a nível mundial, sedeada no Reino Unido

    Dispositivos médicos

    Registo do dispositivo

    REINO UNIDO

     

    Excederam as nossas expectativas enquanto equipa e indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica preparada! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços desenvolvidos, avançando de forma positiva.

  • Chefe - Assuntos Regulamentares

    Líder - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Mundial

     

    A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar fiável e possui um conhecimento profundo dos documentos técnicos. A Freyr forneceu-nos apoio atempado para a análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas questões e na resolução atempada e exacta das mesmas.

  • Arie Henkin

    VP - Qualidade e Regulamentação, Empresa líder em SaMD, sediada na Austrália

    Dispositivos médicos

    Registo e apoio LR

    Mundial

     

    A Freyr tem sido um parceiro indispensável na obtenção de uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como uma empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentos mundiais tem um custo proibitivo. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram muito o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializado no domínio da regulamentação de dispositivos médicos.

  • Darren Mansell

    Diretor de Assuntos Regulamentares, Empresa Global de Conceção e Fabrico de Dispositivos Médicos sediada no Reino Unido

    Dispositivos médicos

    Swiss Rep Services

    Japão e Suíça

     

    Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e vejo-os como um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Para além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.

  • Robert Menadue

    Diretor de Regulamentação e Garantia de Qualidade, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos sediada na Austrália

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e AR

    Malásia e Indonésia

     

    A Freyr fornece um serviço fiável com experiência em muitos países. Posso confiar na Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo formal de âmbito de trabalho. Quando o projeto está em curso, a equipa da Freyr actua profissionalmente para executar o trabalho com uma excelente comunicação do progresso.

  • Sergey Burlov

    Gestor de qualidade, empresa inovadora de SaMD sedeada na Rússia

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Brasil

     

    Estamos impressionados com o apoio da Freyr, que nos fornece soluções rápidas e bem detalhadas para as nossas questões. O apoio constante da Freyr para se adaptar às condições regulamentares em constante mudança, ao mesmo tempo que nos dá apoio em relação a quaisquer questões adicionais que tenhamos tido de forma atempada, impressionou-nos verdadeiramente.

  • Pascale LE BAUD

    Associado de Assuntos Regulamentares - Departamento de AR, Empresa líder no fabrico de implantes sintéticos, sedeada em França

    Dispositivos médicos

    Apoio UKRP

    REINO UNIDO

     

    A FREYR acompanhou-nos no registo de vários produtos no mercado do Reino Unido. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades e uma óptima fonte de informação e apoio em matéria de regulamentação. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Apreciamos particularmente os relatórios de estado trimestrais e anuais personalizados que a Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.