Testemunhos de clientes
Anastasya Melnikov
Gestor da RAQA
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Embora os preços competitivos us tenham inicialmente atraído para a Freyr, foi o seu excelente serviço e profissionalismo que garantiram a nossa parceria contínua. A sua capacidade de fornecer respostas rápidas, responder prontamente e gerir habilmente os nossos projectos continua a impressionar. A forte experiência de mercado da Freyre o profundo conhecimento dos nossos dispositivos tornam a comunicação perfeita e eficiente.
Ter um único ponto de contacto para os nossos registos globais foi um fator de mudança, simplificando os processos e garantindo a consistência entre os mercados. O conhecimento que Freyrtem dos nossos produtos e das necessidades regulamentares em diferentes países us muito tempo e esforço. O apoio pró-ativo da Freyr, mesmo assinalando potenciais problemas antes de estes surgirem, demonstra a sua dedicação ao nosso sucesso. Recomendo vivamente Freyr a todos os que procuram serviços de regulamentação fiáveis e de alta qualidade.
Diretor de Regulamentação e Risco
Um fabricante líder de SaMD IA
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Como uma empresa de dispositivos médicos baseados em IA, enfrentámos desafios regulatórios globais complexos, especialmente em torno de SaaS e soluções digitais de saúde. A profunda experiência da Freyr em regulamentações de dispositivos médicos, particularmente para tecnologias de IA, e reach global da Freyr US da UE e US tornaram-na a parceira ideal. A sua equipa trouxe clareza, estrutura e uma abordagem proativa, integrando-se perfeitamente à nossa como uma verdadeira extensão da nossa função regulatória. Graças à Freyr, alcançámos marcos regulamentares críticos de forma mais eficiente, com submissões bem-sucedidas e aprovações oportunas que reduziram os nossos riscos de conformidade e aceleraram a entrada no mercado. O profissionalismo, o conhecimento e o compromisso com a qualidade da Freyr tornam-na um parceiro de confiança para qualquer empresa que busque excelência regulamentar no cenário em evolução dos dispositivos médicos.
Bill Birdsall
Diretor de Conformidade
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Muito obrigado à incrível equipa da Freyr Solutions todos os seus esforços e apoio incansável, tornando-nos líderes mundiais em soluções dentárias baseadas em IA. Estamos gratos por tudo o que fizeram e continuam a fazer.
Assuntos Regulamentares
Empresa de fabrico de dispositivos médicos a nível mundial, sedeada no Reino Unido
Dispositivos médicos
Registo do dispositivo
REINO UNIDO
Excederam as nossas expectativas enquanto equipa e indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica preparada! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços desenvolvidos, avançando de forma positiva.
Liderança - Assuntos Regulamentares
Líder - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Freyr sido o nosso parceiro regulatório de confiança e possui um profundo conhecimento dos documentos técnicos. Freyr us apoio us na análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente Freyr recebemos da Freyr compreendeu as nossas dúvidas e us forneceu soluções us e precisas.
Arie Henkin
VP - Qualidade e Regulamentação, Empresa líder em SaMD , sediada na Austrália
Dispositivos médicos
Registo e apoio LR
Mundial
Freyr tem sido um parceiro indispensável na obtenção de uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software as a Medical Device SaMD). Como uma empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentos mundiais tem um custo proibitivo. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr us obter essa experiência por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram muito o nosso progresso. Recomendamos Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializado no domínio da regulamentação de dispositivos médicos.
Darren Mansell
Assuntos Regulamentares , com sede no Reino Unido, empresa global de design e fabricação de dispositivos médicos
Dispositivos médicos
Swiss Rep Services
Japão e Suíça
Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e vejo-os como um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Para além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr .
Robert Menadue
Diretor de Regulamentação e Garantia de Qualidade, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos sediada na Austrália
Dispositivos médicos
Serviços de registo e AR
Malásia e Indonésia
Freyr fornece um serviço fiável com experiência em muitos países. Posso confiar na Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo formal de âmbito de trabalho. Quando o projeto está em curso, a equipa Freyr actua profissionalmente para executar o trabalho com uma excelente comunicação do progresso.
Sergey Burlov
Gestor de Qualidade, empresa inovadora de SaMD sedeada na Rússia
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Brasil
Estamos impressionados com o apoio da Freyr, que us fornece soluções rápidas e bem detalhadas para as nossas questões. O apoio constante da Freyrpara se adaptar às condições regulamentares em constante mudança, ao mesmo tempo que nos dá apoio em relação a quaisquer questões adicionais que tenhamos tido de forma atempada, us verdadeiramente.
Pascale LE BAUD
Assuntos Regulamentares - RA , com sede na França, empresa líder na fabricação de implantes sintéticos
Dispositivos médicos
Apoio UKRP
REINO UNIDO
FREYR us no registo de vários produtos no mercado do Reino Unido. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades e uma óptima fonte de informação e apoio em matéria de regulamentação. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Freyr particularmente os relatórios de estado trimestrais e anuais personalizados que Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.



