Testemunhos de clientes
Anastasya Melnikov
Gestor da RAQA
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Embora os preços competitivos nos tenham inicialmente atraído para a Freyr, foi o seu excelente serviço e profissionalismo que garantiram a nossa parceria contínua. A sua capacidade de fornecer respostas rápidas, responder prontamente e gerir habilmente os nossos projectos continua a impressionar. A forte experiência de mercado da Freyr e o profundo conhecimento dos nossos dispositivos tornam a comunicação perfeita e eficiente.
Ter um único ponto de contacto para os nossos registos globais foi um fator de mudança, simplificando os processos e garantindo a consistência entre os mercados. O conhecimento que a Freyr tem dos nossos produtos e das necessidades regulamentares em diferentes países poupa-nos muito tempo e esforço. O apoio pró-ativo da Freyr, mesmo assinalando potenciais problemas antes de estes surgirem, demonstra a sua dedicação ao nosso sucesso. Recomendo vivamente a Freyr a todos os que procuram serviços de regulamentação fiáveis e de alta qualidade.
Diretor de Regulamentação e Risco
Um fabricante líder de SaMD de IA
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Como uma empresa de dispositivos médicos orientada por IA, enfrentámos desafios regulamentares globais complexos, especialmente em torno de soluções SaaS e de saúde digital. A profunda experiência da Freyr em regulamentações de dispositivos médicos, particularmente para tecnologias de IA, e o alcance global da Freyr nos mercados da UE e dos EUA fizeram deles o parceiro ideal. A sua equipa trouxe clareza, estrutura e uma abordagem proativa, integrando-se perfeitamente com a nossa como uma verdadeira extensão da nossa função regulamentar. Graças à Freyr, alcançámos marcos regulamentares críticos de forma mais eficiente, com submissões bem sucedidas e aprovações atempadas que reduziram os nossos riscos de conformidade e aceleraram a entrada no mercado. O profissionalismo, o conhecimento e o compromisso com a qualidade da Freyr fazem dela um parceiro de confiança para qualquer empresa que procure a excelência regulamentar no panorama em evolução dos dispositivos médicos.
Bill Birdsall
Diretor de Conformidade
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
Muito, muito obrigado à fantástica equipa da Freyr Solutions por todos os seus esforços e apoio incansável, tornando-nos o líder mundial em soluções dentárias baseadas em IA. Estamos gratos por tudo o que fizeram e continuam a fazer
Responsável pelos Assuntos Regulamentares
Empresa de fabrico de dispositivos médicos a nível mundial, sedeada no Reino Unido
Dispositivos médicos
Registo do dispositivo
REINO UNIDO
Excederam as nossas expectativas enquanto equipa e indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica preparada! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços desenvolvidos, avançando de forma positiva.
Chefe - Assuntos Regulamentares
Líder - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar fiável e possui um conhecimento profundo dos documentos técnicos. A Freyr forneceu-nos apoio atempado para a análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas questões e na resolução atempada e exacta das mesmas.
Arie Henkin
VP - Qualidade e Regulamentação, Empresa líder em SaMD, sediada na Austrália
Dispositivos médicos
Registo e apoio LR
Mundial
A Freyr tem sido um parceiro indispensável na obtenção de uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como uma empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentos mundiais tem um custo proibitivo. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram muito o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializado no domínio da regulamentação de dispositivos médicos.
Darren Mansell
Diretor de Assuntos Regulamentares, Empresa Global de Conceção e Fabrico de Dispositivos Médicos sediada no Reino Unido
Dispositivos médicos
Swiss Rep Services
Japão e Suíça
Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e vejo-os como um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Para além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.
Robert Menadue
Diretor de Regulamentação e Garantia de Qualidade, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos sediada na Austrália
Dispositivos médicos
Serviços de registo e AR
Malásia e Indonésia
A Freyr fornece um serviço fiável com experiência em muitos países. Posso confiar na Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo formal de âmbito de trabalho. Quando o projeto está em curso, a equipa da Freyr actua profissionalmente para executar o trabalho com uma excelente comunicação do progresso.
Sergey Burlov
Gestor de qualidade, empresa inovadora de SaMD sedeada na Rússia
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Brasil
Estamos impressionados com o apoio da Freyr, que nos fornece soluções rápidas e bem detalhadas para as nossas questões. O apoio constante da Freyr para se adaptar às condições regulamentares em constante mudança, ao mesmo tempo que nos dá apoio em relação a quaisquer questões adicionais que tenhamos tido de forma atempada, impressionou-nos verdadeiramente.
Pascale LE BAUD
Associado de Assuntos Regulamentares - Departamento de AR, Empresa líder no fabrico de implantes sintéticos, sedeada em França
Dispositivos médicos
Apoio UKRP
REINO UNIDO
A FREYR acompanhou-nos no registo de vários produtos no mercado do Reino Unido. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades e uma óptima fonte de informação e apoio em matéria de regulamentação. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Apreciamos particularmente os relatórios de estado trimestrais e anuais personalizados que a Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.