Saudações de
Freyr Vietname
A procura crescente de cuidados de saúde de qualidade e a rápida emergência do sector económico fazem do Vietname um mercado vantajoso para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Todos os medicamentos a importar para a região requerem a aprovação do Ministério da Saúde (MOH) e da Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), enquanto os dispositivos médicos são regulados pelo Departamento de Equipamento Médico e Obras de Saúde (DMEHW). A comunicação com diferentes organismos reguladores internos pode constituir um desafio para os fabricantes estrangeiros que são novos no sistema regulador vietnamita.
A Freyr, como parceiro regulamentar global, ajuda os fabricantes estrangeiros a interpretar os regulamentos vietnamitas e aconselha-os sobre as estratégias regulamentares a implementar na região para obter autorizações de mercado conformes. Com procedimentos de submissão simplificados e mais rápidos, a Freyr fornece serviços de consultoria regulamentar no Vietname para:
Indústrias que servimos no Vietname
O mercado de dispositivos médicos do Vietname está a recuperar e é atualmente um dos sectores em expansão no país. Os dispositivos médicos no país são regulamentados pelo Departamento de Equipamentos Médicos e Obras de Saúde (DMEHW) do Ministério da Saúde. Os fabricantes estrangeiros devem nomear um Representante Autorizado Local no Vietname para os ajudar no processo de registo de dispositivos médicos no Vietname.
Os cosméticos desempenham um papel importante na melhoria da beleza inerente e das caraterísticas físicas de uma pessoa. O aumento da consciência em relação à aparência pessoal entre os indivíduos está a impulsionar o crescimento da indústria cosmética. O envelhecimento da população e a rápida urbanização no Vietname estão a fomentar o crescimento do mercado dos cosméticos. Além disso, o aumento dos gastos com cosméticos é o ressurgimento dos produtos naturais, juntamente com a mudança das preferências dos consumidores por produtos feitos com ingredientes naturais. Estima-se que a crescente procura de produtos naturais impulsione o mercado de cosméticos do Vietname, levando à necessidade de registo de cosméticos no Vietname.
Os produtos alimentares no Vietname são principalmente regulamentados e geridos por três (03) ministérios diferentes, o Ministério da Saúde do Vietname (MOH), o Ministério da Agricultura e do Desenvolvimento Rural (MARD) e o Ministério da Indústria e do Comércio (MOIT). O Decreto n.º 38/2012/ND-CP fornece orientações ao MARD, ao MOIT e ao MOH no que respeita à aplicação das disposições da Lei da Segurança Alimentar (LoFS). Os suplementos de saúde podem ser produzidos sob a forma de géis moles, pellets, comprimidos, grânulos, pó, líquido e outras formas de dosagem pequenas, que são posteriormente divididas em doses mais pequenas.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em assuntos regulamentares
- Inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Rotulagem regulamentar
- Obtenção de aprovações para rotulagem, publicidade
Vantagens de Freyr
- Contactos estratégicos das autoridades de saúde locais - com a DAV e a VFA
- Equipa de especialistas em regulamentação com conhecimentos e experiência comprovados
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par das legislações específicas da região e das diretrizes regulamentares