Serviços de rotulagem regulamentar - Visão geral
A Freyr oferece serviços completos de rotulagem regulamentar de medicamentos e suporte de software para a gestão global e regional da rotulagem regulamentar, fornecendo assistência profissional na elaboração de brochuras de investigação (IB), fichas de dados principais de desenvolvimento e informações de segurança principais de desenvolvimento, criando e actualizando a ficha de dados principais da empresa (CCDS), de acordo com os requisitos locais de rotulagem de produtos, etc.
A nossa equipa de peritos médicos altamente qualificados acompanha o estado da implementação das fichas de dados nos rótulos locais, revê e sugere alterações às fichas de dados e elabora as sínteses clínicas dos requisitos de rotulagem dos produtos para apresentação às autoridades de saúde.
A experiência da Freyr assegura a conformidade da rotulagem e navega pelas complexidades da rotulagem nos Assuntos Regulamentares. Também fornecemos serviços de conteúdo para caixas de cartão para uma embalagem perfeita e em conformidade.
O nosso modelo CCDS simplifica o processo, facilitando a gestão eficiente das folhas de dados principais e dos requisitos locais de rotulagem de produtos. Além disso, aproveitamos o poder da Inteligência Artificial nos Serviços de Rotulagem Regulamentar para aumentar a precisão e a velocidade na implementação e revisão da ficha de dados. Com precisão e cumprimento da regulamentação, os nossos serviços abrangentes satisfazem as necessidades em evolução da indústria farmacêutica.
Serviços de etiquetagem regulamentar da Freyr
Serviços de rotulagem regulamentar
- Serviços de rotulagem regulamentar de medicamentos de ponta a ponta e suporte de software
- Redação de brochuras de investigação, fichas de dados principais de desenvolvimento e informações de segurança
- Criar e atualizar a folha de dados principais da empresa (CCDS)
- Serviços abrangentes para a gestão global e regional da rotulagem regulamentar
- Análise especializada e sugestão de alterações às fichas de dados principais da empresa
- Elaboração de sínteses clínicas e não clínicas para apoiar alterações de rótulos
- Utilizar a Inteligência Artificial para aumentar a precisão e a velocidade da etiquetagem
- Assegura a conformidade da rotulagem com as normas regulamentares globais
- Gere sem problemas o núcleo dos requisitos locais de rotulagem de produtos
- Acompanha o estado de implementação da ficha de dados nos rótulos locais
- Fornece um conteúdo preciso e aderente à regulamentação para os serviços de cartão
- Simplifica o processo CCDS com um modelo eficiente
- Oferece soluções abrangentes que satisfazem as necessidades da indústria farmacêutica
- Navega pelas complexidades da rotulagem nos Assuntos Regulamentares com experiência
- Soluções internas de software e sistemas para a conformidade da rotulagem e o acompanhamento de (Sistemas de Gestão Documental (DMS))
Etiquetagem
