„Brasilien: Obligatorische Registrierung von Einrichtungen der Gesundheits- und Hygieneüberwachung beim CNES · Stärkung der behördlichen Aufsicht, des Systemzugangs und der Compliance-Anforderungen“
ANVISA Bestätigt erneut die obligatorische Registrierung bei der CNES für Einrichtungen der Gesundheits- und Hygieneüberwachung als Voraussetzung für den Zugang zum Regulierungssystem
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: Das „ ANVISA “ aktualisiert die Liste der rezeptfreien Arzneimittel (MIP) – IN 404/2025
ANVISA veröffentlicht die Verordnung IN 404/2025, mit der die nationale Liste der rezeptfreien Arzneimittel (MIP) in Brasilien aktualisiert, die Klassifizierungen der „ OTC “ erweitert und neue Möglichkeiten für die Umstellung von verschreibungspflichtigen auf rezeptfreie Arzneimittel (Rx-to-OTC ) geschaffen werden.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: Die „ ANVISA “ ergreift außerordentliche Maßnahmen zur Optimierung der Wartelisten für klinische Studien und die Prüfung von Arzneimitteln (RDC 997/2025)
ANVISA veröffentlicht die Verordnung RDC 997/2025, mit der außergewöhnliche und befristete Maßnahmen zur Optimierung der Bearbeitungsrückstände bei der behördlichen Prüfung von klinischen Studien, Zulassungsanträgen und Anträgen nach der Zulassung für Arzneimittel und biologische Produkte eingeführt werden.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenMexiko: COFEPRIS stärkt den Rechtsrahmen und vereinfacht die Verfahren für kontrollierte Substanzen
Die COFEPRIS veröffentlicht eine Vereinbarung, mit der Maßnahmen zur Vereinfachung der Vorschriften und zur digitalen Modernisierung der Verfahren im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln, Psychopharmaka und chemischen Vorläufersubstanzen in Mexiko eingeführt werden.
COFEPRIS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenKolumbien: INVIMA nimmt automatisiertes Modul für die Ausstellung von Freiverkehrszertifikaten (CVL) in Betrieb
INVIMA nimmt ein neues automatisiertes InvimÁgil-Modul für die Ausstellung von Freiverkehrsbescheinigungen (CVL) in Betrieb und vereinfacht damit die exportbezogenen behördlichen Verfahren für gesundheitsrelevante Produkte in Kolumbien.
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