Mexikanische Verordnung: COFEPRIS streicht im Rahmen der Verwaltungsvereinfachung die Prüfung von Meldungen – Arzneimittel
Die COFEPRIS kündigt im Rahmen ihrer Bemühungen um die digitale Transformation die Abschaffung der obligatorischen Prüfung bestimmter Meldungen an, um Abläufe zu straffen und den Verwaltungsaufwand zu verringern.
COFEPRIS | Arzneimittel | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenRegulierung in Mexiko: Das Nationale Zentrum für Pharmakovigilanz und Technovigilanz (CENAFyT) wird gegründet – Arzneimittel
Gründung des CENAFyT zur Verbesserung der Koordination, Überwachung und Berichterstattung im Bereich der Arzneimittelsicherheit durch eine optimierte Pharmakovigilanz in Mexiko.
COFEPRIS | Arzneimittel | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenKolumbianische Verordnung: Informationen zur Beantragung von Besichtigungen zur Zertifizierung der guten Herstellungspraxis (BPx) – Arzneimittel
Leitlinien für pharmazeutische Betriebe zur Beantragung von Zertifizierungs-, Verlängerungs-, Erneuerungs- oder Überprüfungsbesuchen hinsichtlich der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) bei der kolumbianischen Arzneimittelbehörde INVIMA.
INVIMA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenKolumbianische Verordnung: Verordnung von 2026: zur Regelung des Betriebs von Einrichtungen, die der Entnahme, Verarbeitung, Konservierung und dem Vertrieb von Blut und Blutbestandteilen sowie aus Plasma und Serum gewonnenen Arzneimitteln dienen, und sonstige Bestimmungen
Regulierung und Modernisierung der Standards für den Betrieb, die Sicherheit und die Aufsicht über Blutbanken, Blutbestandteile und aus Plasma gewonnene Arzneimittel in Kolumbien.
INVIMA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenBrasilianische Vorschriften: Die wichtigsten Punkte der 3. öffentlichen Sitzung der Dicol im Jahr 2026: Verabschiedung aktualisierter Vorschriften zur gesundheitlichen Kontrolle des Außenhandels und zur Liste der Referenzarzneimittel
ANVISAIm Mittelpunkt der dritten öffentlichen Dicol-Sitzung des Jahres 2026 standen aktuelle Informationen zu den hygienerechtlichen Kontrollen im Außenhandel, zur Referenzliste für Arzneimittel, zu den behördlichen Fristen sowie zu Personalernennungen.
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