Vorgaben globaler Gesundheitsbehörden

Überlegungen zur Werbekennzeichnung und Werbung für verschreibungspflichtige biologische Referenzprodukte, Biosimilar-Produkte und austauschbare Biosimilar-Produkte

FDA Veröffentlichung endgültiger Leitlinien zu Aspekten der werblichen Kennzeichnung und Werbung für Referenzprodukte, Biosimilars und austauschbare Biosimilars

China: Entwurf von Leitlinien für die Inspektion und Zertifizierung von Arzneimitteln für den Export

Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und des Qualitätsmanagements bei Arzneimittelexporten

Veröffentlicht: 21. November 2025

China: Technische Leitlinien zu häufigen Problemen bei der Arzneimittelentwicklung und der Beantragung klinischer Studien (Entwurf zur Stellungnahme)

Verbesserung der Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden und der Qualität der Arzneimittelentwicklung

Veröffentlicht: 18. November 2025

China: Entwurf von Leitlinien für elektronische Daten in klinischen Studien (zur Stellungnahme)

Stärkung der Datenintegrität und der Systemvalidierung.

Veröffentlicht: 24. November 2025

Saudi-Arabien: „ SFDA “ verbindet die nationale Pharmakovigilanz-Datenbank mit der globalen Plattform „ WHO “

Verbesserung der Arzneimittelsicherheit durch globale Datenintegration

Veröffentlicht: 24. November 2025