Vorgaben globaler Gesundheitsbehörden

Saudi-Arabien: Mechanismen und Vorschriften zur Preisgestaltung im Arzneimittelbereich (Entwurf)

Stärkung der Preisumsetzung und des Preisgestaltungsrahmens

Veröffentlicht: 20. November 2025
Konsultationszeitraum: 20. November 2025 bis 20. Dezember 2025
 

Japan – Fragen und Antworten zur Anwendung der Leitlinien „ ICH “ auf Generika

Die regulatorischen Informationen befassen sich mit der Anwendung der Leitlinien der „ ICH “ auf Generika, einschließlich der Konsultationsverfahren, der Anforderungen an Stabilitätsprüfungen und der Einreichung von Stabilitätsprüfergebnissen.

Japan: Anwendung der „ ICH “-Richtlinien auf Generika

In den regulatorischen Informationen wird die Anwendung der Leitlinien der „ ICH “ auf Generika und andere verwandte Produkte erörtert, mit dem Ziel, die internationale Harmonisierung der Arzneimittelvorschriften zu fördern und die Prüfungsstandards für diese Produkte zu klären.

Gültig ab dem 1. April 2026

China: Bekanntmachung Nr. 40 von 2025 – Veröffentlichung der Liste der Referenzpräparate für Generika (Charge 98)

Stärkung der Qualitätsstandards bei der Entwicklung von Generika

Gültig ab dem 18. November 2025

China: Öffentliche Bekanntmachung zu Anträgen auf Schutz von Sorten der traditionellen chinesischen Medizin

Verstärkung der Aufsicht über den Sortenschutz im Bereich der traditionellen Medizin

Gültig ab dem 19. November 2025