ANVISA Aktualisierungen zur COVID-Impfung und zur Einstufung von Arzneimitteln mit geringem Risiko
ANVISA hat den Rechtsrahmen für COVID-19-Impfstoffe aktualisiert und die Einstufung von Arzneimitteln mit geringem Risiko überarbeitet, was sich auf die regulatorischen Anforderungen und die Produktkategorisierung auswirkt.
ANVISA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenRegeln für das mobile Scannen und die digitale Kennzeichnung von zentral zugelassenen Arzneimitteln
EMA Die CMDh legt Leitlinien zum mobilen Scannen und zu anderen Technologien in der Kennzeichnung und der Packungsbeilage von zentral zugelassenen Arzneimitteln endgültig fest
EMA / CMDh | Arzneimittel | Zulassungsbezogene KennzeichnungMexiko: COFEPRIS veröffentlicht Leitfaden zur Selbstüberprüfung für die Inspektion und Rückverfolgbarkeit von Gesundheitsprodukten – Arzneimittel
Die COFEPRIS veröffentlicht einen Leitfaden zur Selbstüberprüfung, um die Einhaltung der Anforderungen an die hygienische Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und pflanzlichen Produkten zu unterstützen. Der Leitfaden enthält operative Kriterien zur Stärkung der internen Kontrollen und zur Vorbereitung auf behördliche Anforderungen.
COFEPRIS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: Die brasilianische Arzneimittelbehörde „ ANVISA “ genehmigt einen neuen Rechtsrahmen für pflanzliche Arzneimittel
ANVISA hat einen neuen Rechtsrahmen verabschiedet, der die Zulassung vereinfacht und die Nutzung der biologischen Vielfalt in pflanzlichen Arzneimitteln in Brasilien ausweitet.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenMexiko: COFEPRIS veröffentlicht einen Katalog mit Kriterien und Anforderungen für die Einreichung von Arzneimittelproben zur Analyse
Die COFEPRIS hat einen Leitfaden herausgegeben, in dem die Kriterien, die erforderlichen Unterlagen und die analytischen Anforderungen für die Einreichung von Proben von Arzneimitteln, biologischen Produkten, Impfstoffen und Wirkstoffen zur Laboranalyse in CCAYAC-akkreditierten Einrichtungen detailliert beschrieben werden.
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