Kolumbien: INVIMA aktiviert neue Funktion zur Erstellung von CVLs mit Anmerkungen in InvimÁgil
INVIMA nimmt eine neue InvimÁgil-Funktion in Betrieb, die die Ausstellung von Freiverkaufszertifikaten mit Anmerkungen ermöglicht und damit die digitalen behördlichen Abläufe sowie die Zertifikatsverwaltung in Kolumbien optimiert.
INVIMA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenMexiko: COFEPRIS würdigt die Fortschritte der Ständigen Kommission für das mexikanische Arzneibuch im Jahr 2025
Die COFEPRIS würdigt die im Jahr 2025 erzielten Fortschritte der Ständigen Kommission für das mexikanische Arzneibuch (FEUM) und hebt dabei die kontinuierlichen Fortschritte bei der Stärkung der offiziellen Qualitätsstandards für Arzneimittel in Mexiko hervor.
COFEPRIS | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: CIOMS veröffentlicht Leitlinien zum Einsatz künstlicher Intelligenz in der Pharmakovigilanz
Das CIOMS veröffentlicht Leitlinien zum verantwortungsvollen und transparenten Einsatz künstlicher Intelligenz in der Pharmakovigilanz, um die Governance, die Datenintegrität und die regulatorische Harmonisierung zu stärken.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: Die „ ANVISA “ genehmigt die Anforderungen für die elektronische Verschreibung von kontrollierten Arzneimitteln
ANVISA verabschiedet gesetzliche Vorschriften für die elektronische Verschreibung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und stärkt damit die Digitalisierung, die Rückverfolgbarkeit und die behördliche Aufsicht in Brasilien.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: „ ANVISA “ leitet die Ausarbeitung der Leitlinie „ ICH “ für M18
ANVISA genehmigt ein Konzeptpapier als Leitfaden für die Ausarbeitung der Leitlinie „ ICH “ M18 und bekräftigt damit die führende Rolle Brasiliens bei der internationalen Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Arzneimittel.
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