Behördliche Richtlinien für die Hinzufügung bzw. Übertragung von Produktionsstätten für Human- und Tierarzneimittel
Erfahren Sie mehr über das behördliche Verfahren zur Hinzufügung oder Übertragung von Produktionsstätten für Human- und Tierarzneimittel, einschließlich der wichtigsten Anforderungen, Klassifizierungskriterien und Erwartungen an die Einreichung von Unterlagen.
Ägyptische Arzneimittelbehörde (EDA) | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenChina: Überarbeitete Bestimmungen zur Arzneimittelzulassung und Veröffentlichung der aktuellen Liste der zugelassenen Arzneimittel
Verbesserung der regulatorischen Transparenz, des Zugangs zu digitalen Zertifikaten und der Einhaltung von Branchenvorschriften
Gültig ab dem 9. Dezember 2025NMPA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenVietnam: Erteilung und Verlängerung von fast 600 Arzneimittelzulassungen
Verstärkung der Standards für Marktzugang, Compliance und Bioäquivalenz
Gültig ab dem 6. Dezember 2025Gesundheitsministerium | Arzneimittel | ZulassungsangelegenheitenFrist für die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften für Arzneimittel im Rahmen der vereinfachten Meldung
ANVISA Verschärfung der Frist für die Einhaltung der Kennzeichnungspflichten bei Arzneimitteln mit vereinfachter Meldepflicht
ANVISA | Arzneimittel | Zulassungsbezogene KennzeichnungDie malaysische Finanzaufsichtsbehörde „ NPRA “ aktualisiert die Compliance-Anforderungen für die Meldung schwerwiegender Verstöße
Meldung und Bearbeitung schwerwiegender Verstöße in klinischen Studien gemäß den Anforderungen der „ NPRA “
NPRA | Pharmazeutika | Zulassungsangelegenheiten
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