Brasilianische Verordnung: Beschluss Nr. 1018 des Kollegialrats der „ ANVISA “ vom 6. März 2026: Ändert den Beschluss Nr. 977 des Kollegialrats vom 5. Juni 2025, der die Verwaltungskontrolle durch die „ ANVISA “ bei Außenhandelsgeschäften mit Waren und Produkten vorsieht, Su
Änderungen der Verwaltungsvorschriften der „ ANVISA“ zum Außenhandel mit gesundheitsrechtlich regulierten Waren und Produkten.
ANVISA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenANVISA Ausweitung des Projekts zur Verkürzung der Prüfungswarteschlangen für biologische Produkte
ANVISA hat seine Initiative zum Abbau des Rückstands bei der Zulassung biologischer Produkte ausgeweitet, um die Bearbeitungszeiten zu verkürzen und die Effizienz bei der Produktbewertung zu steigern.
ANVISA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenANVISA Einführung von „Solicita Profile“ für die Verwaltung von Gebührenzahlungen
ANVISA ein neues Solicita-Systemprofil eingeführt, das auf Gebührenzahlungen ausgerichtet ist und die Finanzabwicklung sowie das Einreichungsmanagement im Rahmen der behördlichen Arbeitsabläufe verbessert.
ANVISA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenANVISA Der Beschluss 1018/2026 aktualisiert den Rechtsrahmen für die Regulierung des Außenhandels
ANVISA hat die Verordnung RDC 977/2025 durch den Beschluss 1018/2026 geändert und damit die behördliche Kontrolle über Außenhandelsgeschäfte mit gesundheitsrechtlich regulierten Produkten verschärft.
ANVISA | Pharmazeutika | Länderspezifische ZulassungsangelegenheitenNeuer Themencode für Anträge auf Durchführung von Bioäquivalenzstudien eingeführt
ANVISA führte einen neuen Themencode für Anträge im Zusammenhang mit Bioäquivalenzstudien ein, wodurch die Kategorisierung der Einreichungen und die Effizienz der behördlichen Bearbeitung verbessert wurden.
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