Servicios de Reglamentación de Medicamentos de Venta Libre - Panorama general
Los medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) son medicamentos de uso seguro que están disponibles sin receta en todo el mundo. Aun así, las autoridades sanitarias de todo el mundo mantienen una vía definida para la introducción de medicamentos OTC en nuevos mercados con el fin de garantizar la salud y la seguridad de los pacientes. Como cada país tiene su propia normativa, se requiere un enfoque y una estrategia estructurados para lanzar y comercializar OTC en todo el mundo.
Freyr tiene una gran capacidad para ampliar el apoyo regulatorio de OTC de principio a fin para que lleguen a mercados globales más amplios. La estrategia y experiencia regulatoria de Freyr minimiza los riesgos legislativos y asegura un rápido lanzamiento de su medicamento OTC en las geografías deseadas. Freyr apoya las actividades de gestión de todo el ciclo de vida que implican el apoyo posterior a la aprobación para el mantenimiento de las licencias de autorización de comercialización. Freyr tiene una sólida posición en la corrección de cambios posteriores a la aprobación, renovaciones, cumplimentación de informes anuales y respuesta a consultas de HA.
Servicios de Reglamentación de Medicamentos de Venta Libre
- Análisis de las deficiencias de los documentos técnicos
- Apoyo normativo para el registro de productos
- Enlace y apoyo de la Agencia Sanitaria (AH)
- Las actividades de gestión del ciclo de vida apoyan
- Presentaciones con éxito para diversas clases de productos OTC
- Acceso a filiales locales para afrontar los retos relacionados con los requisitos específicos de cada idioma y la interacción con las autoridades.
- Apoyo en el país o representación legal con un modelo rentable
- Centro de entrega exclusivo en India, Emiratos Árabes Unidos (EAU), Estados Unidos de América (EE.UU.), México y Reino Unido
