Servicios de Reglamentación de Medicamentos de Venta Libre - Panorama general
Los medicamentos de venta libre (OTC) son medicamentos seguros que se pueden adquirir sin receta médica en todo el mundo. Aun así, las autoridades sanitarias (HA) de todo el mundo mantienen una vía definida para la introducción de OTC en nuevos mercados con el fin de garantizar la salud y la seguridad de los pacientes. Dado que cada país tiene su propia normativa, se requiere un enfoque y una estrategia estructurados para lanzar y comercializar OTC el mundo.
Freyr una gran capacidad para ampliar el apoyo OTC integral OTC con el fin de que reach mercados globales reach . La estrategia y la experiencia Freyren materia normativa minimizan los riesgos legislativos y garantizan un rápido lanzamiento de su OTC en las zonas geográficas deseadas. Freyr todas las actividades de gestión del ciclo de vida, lo que incluye el apoyo posterior a la aprobación para el mantenimiento de las licencias de autorización de comercialización. Freyr una sólida posición en la corrección de cambios posteriores a la aprobación, las renovaciones, la presentación de informes anuales y la respuesta a las consultas de las autoridades sanitarias.
Servicios de Reglamentación de Medicamentos de Venta Libre
- Análisis de las deficiencias de los documentos técnicos
- Apoyo normativo para el registro de productos
- Enlace y apoyo de la Agencia Sanitaria (AH)
- Las actividades de gestión del ciclo de vida apoyan
- Solicitudes aprobadas para diversas clases de OTC .
- Acceso a filiales locales para afrontar los retos relacionados con los requisitos específicos de cada idioma y la interacción con las autoridades.
- Apoyo en el país o representación legal con un modelo rentable
- Centro de entrega exclusivo en India, Emiratos Árabes Unidos (EAU), Estados Unidos de América (EE.UU.), México y Reino Unido
