Serviços de Regulamentação dos Medicamentos de Venda Livre - Visão Geral
Os medicamentos de venda livre (OTC) são medicamentos de utilização segura que estão disponíveis sem receita médica em todo o mundo. Mesmo assim, as autoridades sanitárias (AS) de todo o mundo mantêm uma via definida para a introdução de medicamentos OTC em novos mercados para garantir a saúde e a segurança dos doentes. Uma vez que cada país tem a sua própria regulamentação, é necessária uma abordagem e uma estratégia estruturadas para lançar e comercializar os medicamentos OTC em todo o mundo.
A Freyr tem uma forte capacidade de alargar o apoio regulamentar OTC de ponta a ponta para os fazer chegar a mercados globais mais alargados. A estratégia e a experiência da Freyr em matéria de regulamentação minimizam os riscos legislativos e asseguram um lançamento rápido do seu medicamento OTC nas geografias pretendidas. A Freyr apoia actividades de gestão de todo o ciclo de vida que envolvem o apoio pós-aprovação para a manutenção das licenças de autorização de comercialização. A Freyr tem uma forte posição na correção de alterações pós-aprovação, renovações, preenchimento de relatórios anuais e resposta a questões de HA.
Serviços de regulamentação dos medicamentos de venda livre
- Análise das lacunas dos documentos técnicos
- Apoio regulamentar para o registo de produtos
- Ligação e apoio da Agência de Saúde (AS)
- As actividades de gestão do ciclo de vida apoiam
- Apresentações bem sucedidas para várias classes de produtos OTC
- Acesso a filiais locais para responder a desafios relacionados com requisitos linguísticos específicos e interação entre autoridades.
- Apoio no país ou representação legal com um modelo económico
- Centro de entrega exclusivo na Índia, Emirados Árabes Unidos (EAU), Estados Unidos da América (EUA), México e Reino Unido
