O Ministério da Saúde do Vietname (MoH), através do Departamento de Medicina Tradicional e Gestão Farmacêutica, emitiu o Despacho Oficial n.º 1841/YDCT-QLD, anunciando uma lista de alterações menores pós-aprovação no registo de medicamentos tradicionais que exigem apenas notificação, nos termos da Cláusula 3 do Artigo 23.º da Circular n.º 29/2025/TT-BYT (datada de 1 de julho de 2025).
Pontos-chave:
- Define alterações menores que não requerem aprovação total, mas que devem ser comunicadas oficialmente.
- Tem como objetivo simplificar os processos pós-aprovação e melhorar a eficiência no cumprimento das normas.
- Exige que os candidatos garantam a exatidão e a autenticidade das informações apresentadas.
- Aplicável a organizações envolvidas na produção e no registo de medicamentos tradicionais.
- A notificação está disponível no site oficial do Ministério da Saúde para consulta e aplicação.
Esta atualização reforça a supervisão regulamentar, ao mesmo tempo que reduz os encargos administrativos no setor da medicina tradicional do Vietname.
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