Saudações de
Freyr Ireland
Com uma economia em expansão e oportunidades de investimento crescentes no sector das ciências da vida, a República da Irlanda é uma boa aposta para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Para entrar no mercado irlandês, os fabricantes têm de obter autorizações de comercialização da Health Products Regulatory Authority (HPRA). Embora o mercado pareça ser lucrativo, o desafio consiste em navegar no complexo regime regulamentar irlandês para obter registos, licenças e conformidade bem sucedidos.
Para ajudar os fabricantes com um roteiro atualizado e estratégico para a região, Freyr Assuntos Regulamentares end-to-end Assuntos Regulamentares para obter acesso bem-sucedido ao mercado irlandês.Assuntos Regulamentares end-to-end FreyrAssuntos Regulamentares na Irlanda abrange:
Indústrias que servimos na Irlanda
Apesar de um valor de crescimento moderado, a procura consistente por Medicamentos a Irlanda um mercado viável para produtos farmacêuticos e biológicos. Antes de comercializar Medicamentos país, os fabricantes devem obter uma aprovação da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde (HPRA) da Irlanda, apresentandosubmissão Autorização de Introdução no Mercado submissão MAA). De acordo com a Diretiva 2001/83/CE, qualquer novo medicamento deve ser registado através desubmissão Autorização de Introdução no Mercado submissão MAA), seguindo determinados procedimentos:
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Gestão de dossiês
- Conversões eCTD
- Apresentações regulamentares
- Apoio à gestão local da rotulagem
- Farmacovigilância
- Apoio a nível regional aos procedimentos DCP
- Auditorias BPF
- Teste de legibilidade (RUT)
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares