Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Grécia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Grécia

Com um desempenho orçamental melhorado e um sistema de saúde universal, a Grécia oferece boas oportunidades de investimento aos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O acesso ao mercado exige que os fabricantes obtenham as aprovações necessárias da Organização Nacional de Medicamentos, uma entidade do Ministério da Saúde e da Solidariedade Social. A partir do momento em que informam a Organização Nacional de Medicamentos grega (EOF), os fabricantes podem ter de lidar com outros procedimentos regulamentares complexos para registos e licenças.

A Freyr, enquanto fornecedor de Soluções e Serviços Globais de Regulamentação, ajuda os fabricantes estrangeiros a estarem a par do regime de regulamentação da Grécia para uma conformidade bem sucedida e aprovações atempadas. A Freyr presta consultoria de ponta a ponta em assuntos regulamentares para a Grécia:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos
  • OTC
  • Produtos biológicos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Preparação, revisão e gestão do dossier
  • Apresentações regulamentares
  • Preparação do PSUR
  • Farmacovigilância
  • Representação no país 

Vantagens de Freyr

  • Contactos estratégicos das autoridades de saúde locais - com a Organização Nacional de Medicina
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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