Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Lituânia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Lituânia

Conhecida por ser um Tigre Báltico, referido aos Estados Bálticos durante o seu boom económico, a República da Lituânia reflecte a boa sorte económica para os investimentos dos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos na região. Os medicamentos e os dispositivos são regulamentados pela Agência Estatal de Controlo dos Medicamentos. Para aceder ao mercado lituano, os fabricantes devem obter as respectivas aprovações da Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. Devido à complexidade dos procedimentos regulamentares necessários para o cumprimento da legislação, lidar com eles pode constituir um desafio para os novos operadores que pretendem obter as autorizações de comercialização necessárias.

Com capacidade end-to-end para o mercado lituano, a Freyr auxilia os fabricantes, desde a representação no país até os registos e licenças.Assuntos Regulamentares end-to-end da FreyrAssuntos Regulamentares na Lituânia abrange:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos
  • Produtos biológicos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Suporte End-to-end
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Apresentações regulamentares

Vantagens Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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