Saudações de
Freyr Taiwan
Com oportunidades de negócio extremamente diversificadas, Taiwan apresenta um cenário de investimento benéfico para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A Taiwan Food and Drug Administration(TFDA), sob a orientação do Department of Health (DOH), supervisiona as actividades regulamentares na região. Embora a região pareça ser lucrativa, o cenário regulamentar em constante evolução pode desafiar os fabricantes com obrigações regulamentares específicas da região.
Freyr , como parceiro exclusivo de regulamentação global, compreende o ambiente regulamentar de Taiwan e ajuda os fabricantes a cumprir impecavelmente os procedimentos regulamentares para autorizações e registos de mercado bem sucedidos. Os serviços regulamentares da Freyrem Taiwan abrangem:
Indústrias que servimos em Taiwan
Taiwan tem uma procura crescente de dispositivos médicos. A Taiwan Food & Drug Administration (TFDA) do Ministério da Saúde e do Bem-Estar (MOHW) regula os Dispositivos Médicos através da Pharmaceutical Affairs Act (PAA). Os fabricantes estrangeiros sem escritório físico em Taiwan requerem a representação de um agente de Taiwan como pré-requisito para o processo de registo de Dispositivos Médicos em Taiwan.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Consultoria em matéria de regulamentação
- Apresentação regulamentar: Submissões de NDA, ANDA, PMF, DMF
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
Vantagens Freyr
- Contactos estratégicos das autoridades de saúde locais - com a TFDA
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares