Saudações de
Freyr Eslovénia
Com um sistema de saúde avançado e um impulso crescente para tecnologias de saúde inovadoras, a Eslovénia apresenta uma boa margem para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência da República da Eslovénia para os Medicamentos e Dispositivos Médicos (JAZMP). A entrada na região exige uma navegação bem sucedida através de procedimentos regulamentares complexos, desde a documentação até à apresentação de pedidos, registos e autorizações.
A Freyr, como parceiro regulador global especializado, fornece consultoria em assuntos regulatórios em toda a Eslovénia, permitindo que os fabricantes obtenham registos de produtos e autorizações de mercado a tempo. As capacidades end-to-end da Freyr para a Eslovénia abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Pedidos de autorização de introdução no mercado para procedimentos MRP e DCP
- Folhetos de Informação ao Doente (PIL)
- RCM (Resumo das Caraterísticas do Medicamento)
- Pedidos de renovação e pedidos de extensão de linha (CP, MRP, DCP, NP)
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares