Saudações de
Freyr Eslovénia
Com um sistema de saúde avançado e um impulso crescente para tecnologias de saúde inovadoras, a Eslovénia oferece boas oportunidades para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência da República da Eslovénia para Medicamentos Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar na região requer uma navegação bem-sucedida por procedimentos regulatórios complexos, desde a documentação até submissões, registos e autorizações.
A Freyr, como parceira regulatória global especializada, fornece Assuntos Regulamentares em toda a Eslovénia, permitindo que os fabricantes registem os seus produtos e obtenham autorizações de comercialização dentro do prazo. end-to-end da Freyr para a Eslovénia abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte End-to-end
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Pedidos de autorização de introdução no mercado para procedimentos MRP e DCP
- Folhetos de Informação ao DoentePIL)
- SmPC (Resumo das Caraterísticas do Medicamento)
- Pedidos de renovação e pedidos de extensão de linhaCP, MRP, DCP, NP)
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares