Saudações de
Freyr Bahrain
Com a economia em mais rápido crescimento e um dos sistemas farmacêuticos e de saúde mais avançados da região, o Reino do Barém é um destino acolhedor para os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. A Autoridade Nacional de Regulamentação da Saúde (NHRA) supervisiona os registos de produtos/dispositivos e os respectivos procedimentos regulamentares. Embora a região reconheça as certificações de organismos reguladores internacionais de renome, a navegação através de obrigações exigentes pode requerer um conhecimento profundo do mercado.
A Freyr, como parceiro comprovado de consultoria em assuntos regulamentares, ajuda os fabricantes estrangeiros a descodificar as nuances regulamentares da região do Barém e simplifica as actividades regulamentares para obter aprovações atempadas. Os serviços de regulamentação da Freyr no Barém abrangem
- Dispositivos médicos
- Drogas
- Produtos de saúde de consumo
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Aplicação de novos medicamentos, renovação de licenças
- Apresentações de eCTD
- Preparação de dossiers para o registo de medicamentos
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e experientes em matéria de regulamentação local - NHRA
- Equipa de regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares