Saudações de
Freyr Sérvia

Com a entrada em vigor de novas leis relacionadas com os requisitos regulamentares, os fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos alimentares que pretendam entrar na República da Sérvia são aconselhados a estar mais atentos aos regulamentos e diretrizes da ALIMS (Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Sérvia). Para além dos documentos que têm de ser apresentados na língua sérvia, os principais desafios que os fabricantes podem enfrentar são a compilação, a apresentação e o acompanhamento dos requisitos regulamentares necessários para os registos e aprovações locais de medicamentos/dispositivos.

Com a experiência comprovada em Assuntos Regulamentares (RA) e Garantia de Qualidade (QA) na Sérvia, a Freyr ajuda os fabricantes a navegar pelos complexos desafios processuais de registo e aprovação. Com uma compreensão clara dos procedimentos regulamentares da Sérvia, a Freyr pode ajudar os fabricantes estrangeiros com uma consultoria de RA de ponta a ponta para:

• Medicamentos
• Dispositivos médicos
• OTC