
Saudações de
Freyr Sérvia
Com a entrada em vigor de novas leis relacionadas com os requisitos regulamentares, os fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos alimentares who pretendam entrar na República da Sérvia são aconselhados a estar mais atentos aos regulamentos e diretrizes da ALIMS (Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Sérvia). Para além dos documentos que têm de ser apresentados na língua sérvia, os principais desafios que os fabricantes podem enfrentar são a compilação, a apresentação e o acompanhamento dos requisitos regulamentares necessários para os registos e aprovações locais de medicamentos/dispositivos.
Com experiência comprovada em Assuntos Regulamentares RA) e Garantia de Qualidade (QA) na Sérvia, Freyr os fabricantes a navegar pelos complexos desafios dos procedimentos de registo e aprovação. Com uma compreensão clara dos procedimentos regulamentares sérvios, Freyr ajudar os fabricantes estrangeiros comRA end-to-end para:
- Medicamentos
- Dispositivos médicos
- OTC
Ofertas de Freyr
- Assuntos Regulamentares estratégica em Assuntos Regulamentares
- Preparação, avaliação e apresentação de dossiês
- Preparação do eCTD e do CTD
- SMPC, PIL, DFU
- Rotulagem, Artwork
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com o Ministério da Saúde, ALIMS
- Experiência comprovada em RA e QA na região
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
