Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Costa Rica

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Costa Rica

Tendo em conta os requisitos actuais da indústria, a Costa Rica oferece oportunidades de negócio plausíveis para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos. Com o Ministério da Saúde a supervisionar todos os regulamentos e autorizações de mercado na Costa Rica, o desafio para os fabricantes estrangeiros é manterem-se a par das tendências e alterações regulamentares na região. Não apenas o conhecimento regulatório, mas como obrigatório, um representante autorizado também seria necessário para as aprovações necessárias.

Com uma base de conhecimento atualizada sobre a regulamentação da Costa Rica, juntamente com os seus serviços e soluções end-to-end , a Freyr auxilia fabricantes estrangeiros a entrarem com sucesso no mercado. Os serviços regulatórios da Freyr para a Costa Rica abrangem:

  • Dispositivos médicos / Diagnóstico in vitro
  • Drogas
  • OTC
  • Produtos biológicos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • End-to-end no registo
  • Classificação do dispositivo
  • artwork para rotulagem e artwork final

Vantagens Freyr

  • Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com o Ministério da Saúde
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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