A escrita técnica é reconhecida como um estilo de escrita utilizado para tudo, desde documentos de escritório, políticas da empresa e procedimentos de qualidade a manuais técnicos e guias do utilizador. Durante décadas, a redação técnica fez parte da ciência e da engenharia. No entanto, os serviços de redação técnica para dispositivos médicos surgiram como uma ferramenta distinta durante a transição para a era da informação e da tecnologia, à medida que as profissões baseadas em computadores começaram a assumir um papel central.
Durante muito tempo, muitas empresas acreditaram que qualquer pessoa com boas capacidades de comunicação poderia escrever um documento técnico. Muitas vezes, a tarefa de recolher informações técnicas, redigir, editar e rever era atribuída a alguém sem formação profissional de escritor ou mesmo sem competências básicas de escrita. As empresas em rápido desenvolvimento nos últimos tempos compreenderam a importância de produzir documentos limpos, coerentes e redigidos de forma nítida e fácil de compreender.
Os serviços de redação técnica e a necessidade de redactores técnicos ganharam força com a importância de ter documentos claros, concisos e orientados para o público-alvo que cumpram os requisitos de qualidade e regulamentação. Os principais factores que contribuíram para isso foram as indústrias de fabrico de dispositivos médicos, farmacêuticos e de cuidados de saúde, que atravessam o mundo e envolvem normas internacionais.
Escrita técnica para dispositivos médicos
Os medicamentos e dispositivos médicos modernos são extremamente técnicos e exigem instruções de utilização (IFU) e manuais de elevada qualidade, uma vez que deles dependem as vidas humanas e o seu bem-estar. Assim, os sectores dos dispositivos médicos e dos cuidados de saúde requerem redactores técnicos experientes.
Os dispositivos médicos podem ser complexos e exigem que os utilizadores compreendam informações específicas sobre armazenamento, utilização prevista, eliminação ou reprocessamento e operações. Embora, na medida do possível, seja favorável orientar a utilização dos dispositivos através de uma conceção intuitiva, os fabricantes confiam cada vez mais em materiais de instrução para transmitir informações importantes que apoiem uma utilização segura e eficaz dos produtos.
Essencialmente, todos os dispositivos médicos requerem documentos, incluindo, mas não se limitando a, manuais de funcionamento, IFU, guias do utilizador, manuais de instalação e manuais de serviço.
Os manuais de funcionamento são necessários para vários dispositivos médicos, instrumentos médicos e Software as a Medical Device (SaMD). Dependendo do tipo de produto, um manual de operação pode incluir:
- Nome do produto
- Número do documento ou do modelo
- Índice
- Índice
- Dados de contacto
- Utilização prevista
- Utilizadores previstos
- Especificações técnicas
- Descrição dos principais elementos do produto
- Descrição da interface do utilizador
- Avisos de segurança
- Descrição do modo de utilização/funcionamento do produto
- Métodos básicos de resolução de problemas
- Informações sobre a eliminação segura do produto e da embalagem
- Glossário
- Informações sobre a garantia
- Licenças
Normalmente, uma IFU inclui informações operacionais básicas, bem como páginas que contêm avisos, precauções e outras informações genéricas ou específicas do dispositivo para além dos procedimentos básicos "como fazer". A resolução de problemas operacionais, as instruções de contingência e as informações de manutenção também podem ser incluídas. Tudo isto está em conformidade com os requisitos da Autoridade de Saúde (AS) dos respectivos países.
Importância dos serviços profissionais de redação técnica
O termo "redator técnico profissional" parece fácil e direto. No entanto, são necessárias competências e conhecimentos alargados para se tornar um redator técnico e, para ser um profissional, é necessária experiência. A nossa equipa de redactores técnicos tem uma vasta experiência nas indústrias farmacêutica, de cuidados de saúde e de fabrico de dispositivos médicos. Algumas das principais competências de um redator técnico profissional são as seguintes
- Competências técnicas e de escrita
- Boas capacidades de comunicação
- Competências de conceção
- Capacidade de trabalhar com ferramentas de redação técnica
- Competências de investigação e exploração
- Competências de revisão de provas
- Pensamento crítico e sociologia
- Compreensão analítica e lógica
No entanto, há que ter em conta que estas competências são apenas uma pequena parte do que um redator técnico tem para oferecer.
Os redactores técnicos da Freyr compreendem os mandatos de documentação estabelecidos pelas entidades reguladoras, tais como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), a Organização Internacional de Normalização (ISO), as HAs e outros organismos governamentais. Todas as nossas ofertas e serviços cumprem os requisitos de rotulagem dos produtos dos clientes.
Serviços de redação técnica para dispositivos médicos
- Manuais de operação
- Manuais de serviço
- IFUs
- Guias de instalação
- Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs)
- Protocolos de validação
- Guias do utilizador de software
- Guias de instruções de trabalho
- Guias de referência rápida
- Uma equipa experiente de redactores técnicos.
- Económico.
- eDocuments - documentação digital compatível.
- Processo simples e fácil para o cliente.
- Risco reduzido com documentação em conformidade com a regulamentação.
- Conformidade total com os regulamentos relativos aos dispositivos médicos.
- Serviços de tradução.
- Modelos de amostra para referência imediata.
