Serviços de tradução de dispositivos médicos - Visão geral
Com conhecimentos de escrita técnica e proficiência em mais de 100 línguas globais, Freyr fornece serviços de tradução de dispositivos médicos com uma equipa de tradutores e editores experientes em línguas médicas who o podem ajudar a criar traduções sem erros que respeitam o contexto da língua regional visada. Um Quality Management System (QMS) em total conformidade com as normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 é uma prova da competência técnica da Freyr. Os serviços de tradução de dispositivos médicos da Freyrincluem serviços de tradução geral e de tradução científica.
O quadro de informações regulamentares sobre dispositivos médicos inclui regulamentos globais actualizados e posições Health Authority (HA) em vários tópicos regulamentares para aumentar as informações regulamentares específicas do mercado. Este quadro pretende ajudar os fabricantes no acesso ao mercado dos dispositivos médicos e ajudá-los a manterem-se actualizados com o ambiente dinâmico.
Freyr, com especialistas em cenários regulamentares de dispositivos médicos em todo o mundo, fornece as melhores informações sobre regulamentos de dispositivos médicos e cenários de mercado regionais. Freyr oferece Regulatory Intelligence services abrangentes Regulatory Intelligence services dispositivos médicos, tais como relatórios ad-hoc de informação regulamentar, relatórios periódicos de atualização regulamentar global, bem como boletins informativos correspondentes às necessidades organizacionais, com base na região e no tipo de dispositivo.
Serviços de tradução de dispositivos médicos
- Tradução das Instruções de Utilização (IFU).
- Manuais de operação, manutenção e instalação de dispositivos médicos e guias de instruções e do utilizador.
- Descrições do processo de fabrico.
- Catálogos de produtos.
- Materiais de formação clínica.
- Inserções de embalagens e etiquetas.
- Brochuras e conteúdos Web.
- Documentos de conformidade regulamentar.
- Formulários de consentimento informado para ensaios clínicos.
- Traduções validadas e traduções ajuramentadas em certos países.
- Localização de software para dispositivos médicos e tradução de ficheiros de recursos.
- Interfaces e documentação de aplicações de software.
- Patentes de dispositivos médicos e cirúrgicos.
- Tradução geral e científica.
- Tradução das diretrizes da agência publicadas na língua local.
- Filiais locais dedicadas em vários países do mundo.
- Entrega atempada e económica.
- Tradutores especializados e especialistas linguísticos para simplificar jargões técnicos complexos.
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos.
- Uma abordagem personalizada com base na complexidade, classe e tipo de produto envolvido.
- Serviços adaptados para satisfazer as complexidades regulamentares específicas da região.
- Uma forte relação com as agências locais de vários países.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
