Serviços de tradução de dispositivos médicos - Visão geral
Com conhecimentos de escrita técnica e proficiência em mais de 100 línguas globais, a Freyr fornece serviços de tradução de dispositivos médicos com uma equipa de tradutores e editores experientes em línguas médicas que o podem ajudar a criar traduções sem erros que respeitam o contexto da língua regional visada. Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em total conformidade com as normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 é uma prova da competência técnica da Freyr. Os serviços de tradução de dispositivos médicos da Freyr incluem serviços de tradução geral e de tradução científica.
O quadro de informações regulamentares sobre dispositivos médicos inclui regulamentações globais actualizadas e posições das autoridades de saúde (HA) em vários tópicos regulamentares para aumentar as informações regulamentares específicas do mercado. Este quadro pretende ajudar os fabricantes no acesso ao mercado dos dispositivos médicos e ajudá-los a manterem-se actualizados com o ambiente dinâmico.
A Freyr, com especialistas em cenários regulamentares de dispositivos médicos em todo o mundo, fornece as melhores informações sobre os regulamentos de dispositivos médicos e cenários de mercado regionais. A Freyr oferece serviços abrangentes de informação regulamentar sobre dispositivos médicos, tais como relatórios ad-hoc de informação regulamentar, relatórios periódicos de atualização regulamentar global, bem como boletins informativos correspondentes às necessidades organizacionais, com base na região e no tipo de dispositivo.
Serviços de tradução de dispositivos médicos
- Tradução das Instruções de Utilização (IFU).
- Manuais de operação, manutenção e instalação de dispositivos médicos e guias de instruções e do utilizador.
- Descrições do processo de fabrico.
- Catálogos de produtos.
- Materiais de formação clínica.
- Inserções de embalagens e etiquetas.
- Brochuras e conteúdos Web.
- Documentos de conformidade regulamentar.
- Formulários de consentimento informado para ensaios clínicos.
- Traduções validadas e traduções ajuramentadas em certos países.
- Localização de software para dispositivos médicos e tradução de ficheiros de recursos.
- Interfaces e documentação de aplicações de software.
- Patentes de dispositivos médicos e cirúrgicos.
- Tradução geral e científica.
- Tradução das diretrizes da agência publicadas na língua local.
- Filiais locais dedicadas em vários países do mundo.
- Entrega atempada e económica.
- Tradutores especializados e especialistas linguísticos para simplificar jargões técnicos complexos.
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos.
- Uma abordagem personalizada com base na complexidade, classe e tipo de produto envolvido.
- Serviços adaptados para satisfazer as complexidades regulamentares específicas da região.
- Uma forte relação com as agências locais de vários países.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
