Saudações de
Freyr Argentina
A Argentina é uma economia emergente que oferece uma boa oportunidade para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Antes de entrar no mercado, os investidores devem obter as aprovações e autorizações necessárias da ANMAT ou Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos). No caminho, os fabricantes podem ter dificuldade em aceder ao panorama regulamentar, desde a nomeação de um representante autorizado até à obtenção das aprovações finais das autoridades de saúde.
Para ajudar os fabricantes a navegar no complexo cenário regulamentar argentino, a Freyr oferece uma gama de serviços regulamentares que incluem estratégias de roteiro, preparação de submissões, arquivamentos e obtenção de autorizações de mercado e registos. Os serviços de Regulamentação da Freyr na Argentina abrangem.
Indústrias que servimos na Argentina
A Argentina é um dos países em rápido desenvolvimento na América Latina que apresenta oportunidades para empresas de dispositivos médicos com um sistema de saúde conhecido por sua dedicação à segurança do paciente e serviços médicos de alta qualidade. O registo de dispositivos médicos na Argentina é supervisionado pela autoridade reguladora - a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos (ANMAT).
A entrada no mercado argentino de suplementos alimentares e dietéticos requer um conhecimento profundo e a adesão aos regulamentos locais. A Freyr Solutions fornece um apoio abrangente para garantir um Registo de Suplementos Alimentares e Dietéticos na Argentina sem problemas, cumprindo o quadro regulamentar argentino.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Avaliação e classificação dos produtos
- Submissões regulamentares de ponta a ponta
- Serviços de tradução
- PSUR
- Farmacovigilância
- Auditoria regulamentar
- Compilação de dossiers
- Etiquetagem
- Implementação do CCDS
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e experientes sobre a regulamentação local - com ANIMAT
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares