Saudações de
Freyr Argentina
A Argentina é uma economia emergente que oferece boas oportunidades para fabricantes estrangeiros Medicamentos dispositivos médicos investirem na região. Antes de entrar no mercado, os investidores devem obter as aprovações e autorizações necessárias da ANMAT (Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica). Ao longo do processo, os fabricantes podem ter dificuldade em acessar o panorama regulatório, desde a nomeação de um representante autorizado até a obtenção das aprovações finais da autoridade sanitária.
Para ajudar os fabricantes a navegar no complexo cenário regulamentar argentino, Freyr oferece uma gama de serviços regulamentares que incluem estratégias de roteiro, preparação de submissões, arquivamentos e obtenção de autorizações de mercado e registos. Os serviços de Regulamentação da Freyrna Argentina abrangem.
Indústrias que servimos na Argentina
A Argentina é um dos países em rápido desenvolvimento na América Latina que apresenta oportunidades para empresas de dispositivos médicos com um sistema de saúde conhecido por sua dedicação à segurança do paciente e serviços médicos de alta qualidade. O registo de dispositivos médicos na Argentina é supervisionado pela autoridade reguladora - a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos (ANMAT).
Entrar no mercado argentino de alimentos e suplementos alimentares requer um conhecimento profundo e o cumprimento das regulamentações locais. Freyr Solutions suporte abrangente para garantir o registo sem complicações de alimentos e suplementos alimentares na Argentina, em conformidade com o quadro regulamentar argentino.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Avaliação e classificação dos produtos
- Submissões End-to-end
- Serviços de tradução
- PSUR
- Farmacovigilância
- Auditoria regulamentar
- Compilação de dossiês
- Etiquetagem
- Implementação CCDS
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e experientes sobre a regulamentação local - com ANIMAT
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares