Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Jordânia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Jordan

Sendo o centro do turismo médico há mais de 40 anos, devido ao seu reputado sistema de saúde, a Jordânia continua a ser a melhor aposta para os fabricantes estrangeiros Medicamentos dispositivos médicos. O Ministério da Saúde (MOH) supervisiona o sistema regulatório de dispositivos médicos na região por meio da Administração de Alimentos e Medicamentos da Jordânia (JFDA). Embora os fabricantes possam obter registros, aprovações e autorizações de comercialização em prazos curtos, o desafio que podem enfrentar é a atualização oportuna das diretrizes do MOH.

Para ajudar os fabricantes, Freyr parceira regulatória global, forneceAssuntos Regulamentares end-to-end Assuntos Regulamentares para a região da Jordânia. Capazes de mantê-lo informado sobre as informações regulatórias da Jordânia, os especialistas Assuntos Regulamentares RA) Freyrirão orientá-lo através do sistema regulatório da região para o cumprimento bem-sucedido das registos e aprovações de produtos/dispositivos da forma mais económica possível. Freyr ajudar as empresas com formação em: Garantia de Qualidade e Validação, Investigação Farmacêutica: Pré-formulação e Formulação, Desenvolvimento de Produtos e Farmacologia.

Ofertas de Freyr

  • Consulta sobre a estratégia regulamentar
  • Otimização de processos regulamentares
  • Comercialização dos produtos da empresa lançamento de novos produtos
  • Desenvolvimento de produtos farmacêuticos
  • Avaliação de ficheiros de produtos CTD, estudos de bioequivalência, estudos de estabilidade, layouts e conceção de instalações
  • Análise GAP do SGQ
  • Implementação das BPF
  • Ajuda na preparação de protocolos de qualificação para instrumentos/máquinas/utilidades
  • Representação autorizada local

Vantagens Freyr

  • Contactos de alto nível com a FDA Jordânia
  • Equipa de regulamentação experiente e especializada
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado

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