Saudações de
Freyr Jordan
Sendo o centro do turismo médico há mais de 40 anos, devido ao seu reputado sistema de saúde, a Jordânia continua a ser a melhor aposta para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde (MOH) supervisiona o sistema de regulamentação dos dispositivos médicos na região através da Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Embora os fabricantes possam obter registos, aprovações e autorizações de comercialização em prazos curtos, o desafio que poderão enfrentar é a atualização atempada das orientações do Ministério da Saúde.
Para ajudar os fabricantes, a Freyr, enquanto parceiro regulamentar global, fornece consultoria de ponta a ponta em matéria de Assuntos Regulamentares para a região da Jordânia. Capazes de o manter informado sobre as informações regulamentares da Jordânia, os especialistas em assuntos regulamentares (RA) da Freyr irão orientá-lo através do sistema regulamentar da região para uma conformidade bem sucedida dos registos e aprovações de produtos/dispositivos da forma mais rentável possível. A Freyr pode ajudar as empresas com formação: Garantia de Qualidade e Validação, Investigação Farmacêutica: Pré-formulação e Formulação, Desenvolvimento de Produtos e Farmacologia.
Ofertas de Freyr
- Consulta sobre a estratégia regulamentar
- Otimização de processos regulamentares
- Comercialização dos produtos da empresa lançamento de novos produtos
- Desenvolvimento de produtos farmacêuticos
- Avaliação de ficheiros de produtos CTD, estudos de bioequivalência, estudos de estabilidade, layouts e conceção de instalações
- Análise GAP do SGQ
- Implementação das BPF
- Ajuda na preparação de protocolos de qualificação para instrumentos/máquinas/utilidades
- Representação autorizada local
Vantagens de Freyr
- Contactos de alto nível com a FDA da Jordânia
- Equipa de regulamentação experiente e especializada
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado