Saudações de
Freyr Paraguai
Com um sistema regulatório rigoroso para medicamentos e dispositivos médicos que está no mesmo nível de qualquer mercado regulado na LATAM, o Paraguai oferece o melhor escopo de negócios para fabricantes estrangeiros. Para entrar na região, os fabricantes devem registar os seus produtos/dispositivos na gestão do Ministério da Saúde Pública e do Bem-Estar Social(MSPBS). Embora a região tenha um forte regime regulatório, as constantes mudanças nas vias regulatórias do Paraguai podem desafiar os fabricantes a acompanhar os requisitos regulatórios a tempo.
Com uma equipa especializada em Inteligência Regulatória que se mantém a par das atualizações regulatórias mundiais, Freyr aos fabricantes de produtos/dispositivos médicos as mais recentes exigências regulatórias no Paraguai. Com um end-to-end sobre o cenário regulatório da região, Freyr uma estratégia viável de entrada no mercado paraguaio para:
- Medicamentos Drugs
- Dispositivos médicos
- Produtos de higiene pessoal e higienização
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Inteligência regulamentar
- Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais NormalizadosSOP)
- Serviços de gestão de registos e licenças
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Gestão dos registos (pedidos, acompanhamento, renovações, actualizações, modificações)
- Verificação da conformidade regulamentar dos produtos importados
- Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem (BPA)
- Acompanhamento e atualização de novos requisitos e procedimentos regulamentares
Vantagens Freyr
- Contactos estratégicos das autoridades de saúde locais
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares