Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na República Dominicana

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr República Dominicana

Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos que entram no Estado da República Dominicana são obrigados a obter autorizações de mercado da Direção-Geral de Medicamentos e Produtos Farmacêuticos, sob a alçada do Ministério da Saúde Pública e Assistência Social. Desde a necessidade de um representante autorizado até ao tratamento dos procedimentos regulamentares para as aprovações finais, os fabricantes necessitam de um foco especializado no regime regulamentar da região para um cumprimento bem sucedido.

Ajudando os fabricantes a navegar nos complexos procedimentos regulamentares, a Freyr, como parceiro especializado em Regulamentação Global, fornece serviços de consultoria de assuntos regulamentares de ponta a ponta para a República Dominicana. Os serviços especializados de Regulamentação da Freyr para a região abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Drogas
  • OTC

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • 510k apresenta pedido

Vantagens de Freyr

  • Equipa com mais de 25 anos de forte implantação na região
  • Histórico comprovado de registos e apresentações de dispositivos
  • Consulta de regulação cosmética de ponta a ponta
  • Abordagem estruturada e eficaz em termos de custos para garantir uma rápida colocação no mercado

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