Parceiro Estratégico em Assuntos Regulamentares para o Sucesso na República Dominicana.

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações da
Freyr República Dominicana

Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos que entram no Estado da República Dominicana são obrigados a obter autorizações de comercialização da Direção-Geral de Medicamentos e Produtos Farmacêuticos, sob a alçada do Ministério da Saúde Pública e Assistência Social. Desde a exigência de um representante autorizado até à gestão dos procedimentos regulamentares para as aprovações finais, os fabricantes necessitam de um foco especializado no regime regulamentar da região para um cumprimento bem-sucedido.

Ajudando os fabricantes a navegar nos complexos procedimentos regulamentares, a Freyr, como parceiro regulamentar global especializado, fornece serviços de consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares para a República Dominicana. Os serviços regulamentares especializados da Freyr para a região abrangem:

  • Dispositivo Médico
  • Medicamentos.
  • OTC

Serviços de regulamentação farmacêutica na República Dominicana

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • 510k apresenta submissão

Vantagens da Freyr

  • Equipa com mais de 25 anos de forte presença na região
  • Histórico comprovado em registos e submissões de dispositivos
  • End-to-end consultoria regulamentar de cosméticos
  • Abordagem estruturada e económica para garantir rapidez na colocação no mercado

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