Registo de dispositivos: Visão geral do resto do mundo
Navegar pelo registo de dispositivos médicos em mercados globais apresenta uma miríade de desafios únicos. Cada país tem o seu próprio conjunto de requisitos e prazos, culturas e línguas diversas, inconsistências e infra-estruturas limitadas, o que dificulta processos de registo eficientes. Ultrapassar estes desafios requer um conhecimento profundo dos regulamentos locais, uma comunicação proactiva com as autoridades reguladoras e um planeamento estratégico para garantir o sucesso dos registos de dispositivos médicos nestas regiões. A Freyr oferece um apoio regulamentar abrangente, adaptado aos requisitos exclusivos de cada mercado, simplificando o processo de registo e garantindo a conformidade. A nossa equipa de especialistas tem um conhecimento profundo das regulamentações locais e fortes relações com as autoridades reguladoras, facilitando a comunicação e acelerando as aprovações. Além disso, a abordagem proactiva da Freyr inclui planeamento estratégico e apoio contínuo para resolver quaisquer obstáculos que possam surgir, garantindo registos bem sucedidos em diversas regiões. Com a Freyr como seu parceiro, os fabricantes podem navegar com confiança pelas complexidades do registo global, acelerando a entrada no mercado e impulsionando o crescimento do negócio.
A nossa presença
Médio Oriente e África
Porquê Freyr?
- Experiência em regulamentação: Com mais de 1450 clientes e em crescimento, apoiados por uma equipa de mais de 2300 especialistas em regulamentação, asseguramos a conformidade e aceleramos as aprovações.
- Soluções personalizadas: Quer o seu dispositivo seja de Classe I, II ou III, os nossos serviços abrangem tudo, desde as avaliações iniciais até à conformidade pós-comercialização.
- Alcance global: A nossa vasta rede de parcerias estende-se por todo o mundo, ligando-nos a autoridades reguladoras em mais de 120 países.
- Conformidade garantida: Mais de 330 empresas de dispositivos médicos escolheram-nos como o seu parceiro regulamentar preferido. Na Freyr, damos a máxima prioridade à conformidade em todas as facetas do processo de registo de dispositivos.
