Registo de dispositivos: Resto do mundo

Faça parceria com a Freyr para dominar os mercados globais de dispositivos médicos!

O processo de registo de dispositivos médicos em todo o mundo envolve a superação de diversos desafios, incluindo requisitos regulamentares complexos e diversos, diferenças culturais e infra-estruturas limitadas. A Freyr fornece um apoio regulamentar abrangente, adaptado às exigências específicas do mercado.

Registo de dispositivos: Visão geral do resto do mundo

Navegar pelo registo de dispositivos médicos em mercados globais apresenta uma miríade de desafios únicos. Cada país tem o seu próprio conjunto de requisitos e prazos, culturas e línguas diversas, inconsistências e infra-estruturas limitadas, o que dificulta processos de registo eficientes. Ultrapassar estes desafios requer um conhecimento profundo dos regulamentos locais, uma comunicação proactiva com as autoridades reguladoras e um planeamento estratégico para garantir o sucesso dos registos de dispositivos médicos nestas regiões. A Freyr oferece um apoio regulamentar abrangente, adaptado aos requisitos exclusivos de cada mercado, simplificando o processo de registo e garantindo a conformidade. A nossa equipa de especialistas tem um conhecimento profundo das regulamentações locais e fortes relações com as autoridades reguladoras, facilitando a comunicação e acelerando as aprovações. Além disso, a abordagem proactiva da Freyr inclui planeamento estratégico e apoio contínuo para resolver quaisquer obstáculos que possam surgir, garantindo registos bem sucedidos em diversas regiões. Com a Freyr como seu parceiro, os fabricantes podem navegar com confiança pelas complexidades do registo global, acelerando a entrada no mercado e impulsionando o crescimento do negócio.

 

Porquê Freyr?

  • Experiência em regulamentação: Com mais de 1450 clientes e em crescimento, apoiados por uma equipa de mais de 2300 especialistas em regulamentação, asseguramos a conformidade e aceleramos as aprovações.
  • Soluções personalizadas: Quer o seu dispositivo seja de Classe I, II ou III, os nossos serviços abrangem tudo, desde as avaliações iniciais até à conformidade pós-comercialização.
  • Alcance global: A nossa vasta rede de parcerias estende-se por todo o mundo, ligando-nos a autoridades reguladoras em mais de 120 países.  
  • Conformidade garantida: Mais de 330 empresas de dispositivos médicos escolheram-nos como o seu parceiro regulamentar preferido. Na Freyr, damos a máxima prioridade à conformidade em todas as facetas do processo de registo de dispositivos.

Consultoria em Regulamentação de Produtos médicos - Experiência comprovada

120

+

Países
1800

+

Clientes globais
2100

+

Especialistas internos em regulamentação
850

+

Filiais de regulamentação no país
8
Centros de entrega globais