Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Luxemburgo

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Luxembourg

Com uma economia de elevado rendimento e partilhando fronteiras internacionais com alguns dos mercados comerciais mais lucrativos da Europa, o país sem litoral - o Grão-Ducado do Luxemburgo - tem uma boa sorte para os investimentos dos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde do Luxemburgo supervisiona oficialmente os registos e o acesso ao mercado da região. No entanto, para os fabricantes estrangeiros sem um representante autorizado, a entrada no mercado pode parecer um desafio.

A Freyr, com capacidade para manter uma forte representação no país, ajuda os fabricantes estrangeiros a manterem-se a par do regime regulamentar luxemburguês para uma conformidade bem sucedida e aprovações atempadas. A Freyr presta consultoria de ponta a ponta em assuntos regulamentares para o Luxemburgo:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos
  • Produtos biológicos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Apoio operacional de ponta a ponta
  • Preparação, revisão e gestão do dossier
  • Apresentações regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação no país 

Vantagens de Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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