Serviços de deteção de sinais de farmacovigilância (PV) — Visão geral
Uma abordagem estruturada aos serviços de deteção de sinais de farmacovigilância (PV) é fundamental para monitorizar a evolução do perfil de segurança de um produto. As atividades de gestão de sinais envolvem identificar se existem riscos novos ou em evolução, com base nos ICSR, nos dados agregados de segurança e na literatura científica. O processo da Freyr garante a validação, a priorização e o encaminhamento adequados dos sinais, de modo a permitir uma tomada de decisão atempada.
Os nossos especialistas acedem e analisam dados quantitativos provenientes de bases de dados regulamentares, tais como o EVDAS, o FAERS e o Vigibase, para efetuar a deteção qualitativa de sinais e elaborar relatórios científicos de deteção e avaliação de sinais. Esta abordagem abrangente garante a conformidade regulamentar, assegurando simultaneamente a segurança dos doentes.
Serviços de deteção de sinais de farmacovigilância (PV)
- Serviços de gestão End-to-end , desde a criação da estratégia de sinais, passando pela deteção e avaliação, até às recomendações de ações
- Experiência em validação, confirmação, priorização e avaliação de sinais
- Elaboração e revisão do Relatório de Detecção de Sinais e do Relatório de Avaliação de Sinais
- Capacidade para processar grandes conjuntos de dados utilizando ferramentas de mineração de dados e bases de dados como a EMPIRICA, a EVDAS, a FAERS e a Vigibase
- Apoio à comunicação de riscos e às respostas regulamentares
- Processos bem documentados para a deteção e gestão de sinais na farmacovigilância
- Fluxos de trabalho baseados em tecnologia, modelos personalizados e acompanhamento automatizado
- Revisão médica especializada para verificação da exatidão científica e avaliação da causalidade
- Resultados de elevada qualidade e cumprimento das normas globais de conformidade
A experiência da Freyr na deteção de sinais de farmacovigilância garante a identificação precoce de potenciais riscos de segurança dos medicamentos e a implementação eficaz de estratégias de mitigação. Os nossos serviços especializados de deteção e gestão de sinais na área da farmacovigilância permitem uma tomada de decisão mais rápida, reforçam a confiança das entidades reguladoras e melhoram os resultados em termos de segurança dos doentes.
