Do conteúdo à embalagem

A Freyr, com uma forte presença no panorama regulatório das ciências da vida e experiência em artwork, oferece serviços integrados de « Artwork » (do conteúdo à embalagem) que integram a rotulagem regulamentar, artwork, e sistemas de gestão de embalagens. A nossa equipa especializada presta apoio abrangente em todas as end-to-end atividades operacionais — desde a rotulagem e artwork criação, o design de embalagens artwork e a gestão de submissões, até à coordenação com fornecedores de impressão e instalações de fabrico — garantindo que os produtos cumprem as normas globais, desde a conceção até à entrega.

Conteúdo da Embalagem - Visão Geral

Nas ciências da vida, o conceito «Content to Carton» define a transição harmoniosa do conteúdo do rótulo aprovado pelas entidades reguladoras para embalagens em conformidade artwork e, por fim, para caixas de cartão impressas. Este processo envolve:

  • Garantir o cumprimento das diretrizes regulamentares relativas à rotulagem e embalagem artwork , com vista à conformidade a nível global.
  • Criação de conteúdo « artwork » que cumpra os requisitos normativos e esteja pronto para o mercado, destinado a públicos globais.
  • Produção de embalagens artwork com um design em conformidade com as normas de segurança e os requisitos das autoridades sanitárias (HA).
  • Impressão de caixas de cartão que sejam uniformes, precisas e estejam em conformidade com as diretrizes d artwork es para embalagens.
  • Aproveitar os conhecimentos especializados ao longo de todo o processo de gestão do ciclo de vida do « artwork ».

Com a globalização e a expansão para vários mercados, os fabricantes farmacêuticos enfrentam desafios em termos de visibilidade e coordenação ao longo dos processos, desde a apresentação dos pedidos até à comercialização artwork . A consultoria de gestão « artwork » da Freyr colmata estas lacunas com uma abordagem que visa acertar à primeira.

Etapas e Funções do Processo Envolvidas no Pedido Comercial

Comercial


Etapas e Funções do Processo Envolvidas no Pedido de Submissão

Submissão

Do conteúdo à embalagem

  • Criação de conteúdos para rotulagem e artwork (incluindo CCDS para conteúdos de rotulagem locais).
  • Gestão de « artwork » farmacêutico para pedidos de autorização e comercialização.
  • Apresentação de documentos às Autoridades de Saúde (AS), no âmbito do processo de dossiê.
  • Envio de exemplos de artwork e artwork gestão de alterações com base nas revisões de HA.
  • Criação de trabalhos artísticos comerciais para os mercados locais, com integração das especificações relativas a alterações regulamentares e técnicas.
  • Artwork serviços de estúdio, revisão e apoio à revisão eletrónica.
  • Processo de revisão e aprovação em vários níveis (Regulamentação, Marketing, Embalagem, Qualidade).
  • Parcerias de valor para a impressão e embalagem artwork e o design artwork .
  • Apoio operacional 24 horas por dia, 7 dias por semana, para serviços de « artwork » regulamentares.
  • Visibilidade completa do processo « end-to-end », desde a apresentação até à comercialização artwork.
  • Equipa global de especialistas em regulamentação e em « artwork ».
  • Solução integral para as operações de « artwork » até à embalagem em caixas de cartão.
  • Abordagem centrada na precisão para mitigar os recalls de produtos.
  • TAT (prazo de execução) reduzido para uma entrada mais rápida no mercado.
  • Coerência no cumprimento das normas relativas à marca e à rotulagem em todas as regiões.
  • Criação multilingue de « artwork » para os mercados globais.

Para processos de Artwork End-to-End

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa !! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardo com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)

Empresa CRO com sede nos US, focada em Ciência dos Materiais e Engenharia para o Desenvolvimento de Medicamentos

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Os recursos da Freyr têm confiança em identificar problemas, discrepâncias e pontos que requerem atenção.

Aguardo com expectativa trabalhar com o resto da equipa – estou grato por poder dar feedback e espero que esta partilha seja frequente.

Acredito verdadeiramente que nos ajuda a construir uma equipa forte e capaz.

Diretor Associado

A maior empresa farmacêutica global com sede nos US

 

Medicamentos

Artwork

EUA

Muito obrigado pelo seu apoio reforçado no último momento. Agradecemos muito a sua incrível dedicação e esforços.

Assuntos Regulamentares (I&D de Formulação)

Empresa CRO com sede nos US, focada em Ciência dos Materiais e Engenharia para o Desenvolvimento de Medicamentos

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Obrigado a todos os que se esforçaram ao máximo para que este PPM Master fosse aprovado num dia para este lançamento. O tempo e os esforços de todos são sinceramente apreciados para cumprir este prazo extremamente curto.

Gestor de Gráficos/Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Farmacêutica Genérica Global, com sede no Canadá

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Muito obrigado. Agradeço sinceramente.

Líder de Projeto

Empresa Farmacêutica Genérica Global, com sede no Canadá

 

Medicamentos

Artwork

Canadá

Muito obrigado por se dedicar a isto e por torná-los uma prioridade. A sua ajuda é verdadeiramente apreciada.

Gestor de Produto

Empresa Farmacêutica Genérica Global, com sede no Canadá