Conteúdo para caixa de cartão

A Freyr, com uma forte presença no panorama regulamentar das ciências da vida e com experiência em trabalhos artísticos, oferece uma integração perfeita do departamento regulamentar, dos trabalhos artísticos e dos sistemas de gestão de embalagens. A nossa equipa especializada oferece uma integração abrangente das actividades operacionais de ponta a ponta, desde a criação do trabalho artístico e do conteúdo dos rótulos, preparando o trabalho artístico das embalagens para os cartões impressos, até à coordenação com os fornecedores de impressão e os locais de fabrico, garantindo que os produtos cumprem as normas globais desde a conceção até à entrega.

Content to Carton - Descrição geral

Nas ciências da vida, a comunicação refere-se à informação de segurança transmitida e ao atrativo visual dos produtos, incluindo:

  • O conteúdo do rótulo deve estar em conformidade com as diretrizes relativas à arte das embalagens estabelecidas pelas diferentes autoridades sanitárias.
  • A criação de conteúdos para o trabalho artístico deve ser apelativa e estar alinhada com as sensibilidades do mercado global.
  • As impressões das obras de arte devem estar ao nível das normas mundiais.
  • A embalagem de cartão deve destacar-se e possuir todas as normas de segurança.
  • A especialização dos recursos para cada uma das áreas relacionadas com a gestão do ciclo de vida do trabalho artístico.

Com o aumento da procura da globalização e da expansão do mercado, os fabricantes de produtos farmacêuticos são, ultimamente, forçados a realizar todas estas actividades em vários locais, se não forem assistidos por parceiros/fornecedores distribuídos globalmente. Assim, persiste o desafio de obter uma visibilidade abrangente dos processos de ponta a ponta, o que pode levar a atrasos operacionais e afetar o tempo de colocação do produto no mercado.

A Freyr, com uma forte presença no panorama regulamentar das ciências da vida e a sua experiência em serviços de conteúdo de arte-final para cartão, é capaz de lidar com actividades operacionais de ponta a ponta, desde o conteúdo até ao cartão ou desde a impressão da arte-final até aos locais de fabrico da embalagem. O conceito de Content to Carton consiste na integração perfeita de todos os departamentos regulamentares e sistemas de gestão de arte-final e de embalagem, desde a criação do dossier e do documento SmPC até à criação de conteúdos para a arte-final para apresentação e comercialização, até chegar ao fornecedor de impressão da arte-final, com o objetivo de transmitir os conteúdos corretos aos organismos regulamentares e aos consumidores que compram o produto. 

A equipa de conteúdos para cartão da Freyr é especializada na criação de conteúdos de etiquetas, no acompanhamento de especificações de alterações técnicas, na criação de conteúdos para obras de arte, na preparação de obras de arte de embalagens para cartões impressos, na gestão de pedidos de lançamento de obras de arte, na integração de alterações de texto regulamentares, na parceria com impressores para uma impressão precisa do cartão e na entrega de Material de Embalagem Impresso (PPM) à equipa de embalagem, respeitando as Diretrizes de Obras de Arte para Embalagens e as Diretrizes de Obras de Arte para Cartão Dobrável, bem como as melhores normas de segurança.

Etapas do processo e funções envolvidas no pedido comercial

Comercial


Etapas do processo e funções envolvidas no pedido de apresentação

Apresentação

Conteúdo para caixa de cartão

  • Criação de conteúdos para rotulagem e trabalhos artísticos
  • Gestão de artefactos farmacêuticos
  • Apresentação do conteúdo às Autoridades de Saúde (AS) como parte do dossier
  • Apresentação de amostras de trabalhos artísticos como parte do dossier
  • Apresentação da gestão de alterações de obras de arte com base em revisões de HA
  • Criação de obras de arte comerciais para os mercados locais pretendidos
    • Integração do pedido de modificação numa ferramenta interna especializada
    • Coordenação com as partes interessadas para todos os contributos
    • Serviços de estúdio de arte
    • Serviços de revisão de provas e de correção eletrónica
    • Análise e aprovação dos Assuntos Regulamentares
    • Análise e aprovação da comercialização
    • Revisão e aprovação da embalagem
    • Revisão e aprovação da qualidade
  • Parcerias valiosas para a impressão de trabalhos artísticos
  • Controlo de qualidade dos trabalhos artísticos de embalagem recebidos
  • Acompanhamento das especificações de alterações técnicas
  • Integração de alterações ao texto regulamentar
  • Visibilidade de ponta a ponta
  • Grupo global de especialistas em arte regulamentar
  • Gestão do ciclo de vida da obra de arte
  • Um balcão único para todos os conteúdos de rotulagem para material de embalagem impresso
  • Garantia de exatidão para reduzir a retirada de produtos do mercado
  • TAT rápido
  • Credibilidade do produto e da marca, atenuando as inconsistências da marca
  • Operações de gestão de pacotes de obras de arte 24/7
  • Suporte multi-região/mercado
  • Criação de trabalhos artísticos em vários idiomas

Para processos de trabalho artístico de ponta a ponta

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto.

Aguardo com expetativa a próxima etapa e a colaboração em novos projectos no futuro.

SVP - I&D (Forma de dosagem acabada)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Os recursos da Freyr estão confiantes em chamar a atenção para problemas, discrepâncias e itens que precisam de atenção.

Estou ansioso por trabalhar com o resto da equipa - estou grato por poder dar o meu feedback e espero poder partilhá-lo frequentemente.

Acredito sinceramente que nos ajuda a construir uma equipa forte e capaz.

Diretor associado

Maior empresa farmacêutica mundial sediada nos EUA

 

Medicamentos

Obras de arte

EUA

Muito obrigado pelo vosso apoio alargado no último momento. Apreciamos muito a vossa incrível dedicação e esforços.

Assuntos regulamentares (I&D de formulações)

Empresa CRO sedeada nos EUA que se centra na ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Obrigado a todos os que fizeram tudo o que estava ao seu alcance para que este PPM Master fosse lançado num dia. O tempo e os esforços de todos são sinceramente apreciados neste prazo extremamente curto.

Diretor de Gráficos/Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muito obrigado. Fico-lhe muito grato.

Líder de projeto

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muito obrigado por trabalharem nisto e por fazerem disto uma prioridade. A vossa ajuda é muito apreciada.

Gestor de produtos

Empresa farmacêutica genérica global sediada no Canadá