Saudações de
Freyr Camboja
O rápido crescimento económico, associado ao domínio dos produtos farmacêuticos importados, faz do Camboja um destino lucrativo para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. O Ministério da Saúde do Camboja e o Departamento de Medicamentos e Alimentos (DDF) supervisionam a regulamentação e os registos de medicamentos na região. No entanto, para navegar no regime regulamentar cambojano, os fabricantes necessitam de especialistas em assuntos regulamentares para obterem uma conformidade bem sucedida e autorizações de mercado atempadas.
A Freyr, que presta serviços completos de consultoria em matéria de assuntos regulamentares na região, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegarem no panorama regulamentar do Camboja de uma forma simplificada e em conformidade. Desde o roteiro regulamentar à documentação e às submissões, os serviços regulamentares da Freyr no Camboja abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Apresentações regulamentares
- Preparação do dossier
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - Gabinete de Regulamentação de Medicamentos (DDF)
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares