Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Camboja

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Camboja

O rápido crescimento económico, aliado ao domínio dos produtos farmacêuticos importados, torna o Camboja um destino lucrativo para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. O Ministério da Saúde do Camboja e o Departamento de Medicamentos e Alimentos (DDF) supervisionam as regulamentações e os registos de medicamentos na região. No entanto, para navegar pelo regime regulatório cambojano, os fabricantes precisam de especialistas Assuntos Regulamentares conformidade bem-sucedida e autorizações de mercado oportunas.

Freyr, prestando serviços end-to-end Assuntos Regulamentares na região, auxilia fabricantes estrangeiros a navegar pelo panorama regulatório cambojano de maneira simplificada e em conformidade. Desde o roteiro regulatório até a documentação e submissões, os serviços regulatórios Freyrno Camboja abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Autorizações de introdução no mercado
  • Apresentações regulamentares
  • Preparação do dossiê

Vantagens Freyr

  • Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - Gabinete de Regulamentação de Medicamentos (DDF)
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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