Serviços de monitorização da literatura médica - Visão geral
A literatura médica é uma fonte de informação para relatos de casos de reacções adversas suspeitas. Com regulamentos rigorosos, os titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) podem ter de enfrentar o desafio de incorporar dados de segurança nas suas práticas de farmacovigilância (FV) para cumprirem os regulamentos. A qualidade e a eficiência da monitorização da literatura médica no processo de farmacovigilância têm um impacto significativo na exatidão dos ICSR, nos relatórios periódicos da literatura de segurança, na deteção de novos sinais de segurança e, eventualmente, na avaliação do risco-benefício (BRE) dos medicamentos.
É importante notar que as deficiências no processo crítico de monitorização da literatura médica e nos processos de monitorização da literatura de farmacovigilância têm o potencial de afetar as actividades globais de farmacovigilância do titular da AIM. Estas actividades afectam a conformidade regulamentar e a reputação da empresa devido a um BRE inadequado dos produtos, levando a possíveis retiradas de medicamentos.
Como parte do processo de monitorização da literatura de farmacovigilância, a Freyr ajuda as organizações com a monitorização da literatura médica especializada em farmacovigilância. A nossa equipa garante que a segurança é monitorizada, desde a Monitorização da Literatura Médica (MLM), literatura global e processo de revisão da literatura local na identificação de ICSRs, até aos sinais e informações para inclusão nos Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança (PSURs).
Serviços de monitorização da literatura médica
- Monitorização global da literatura (indexada): Monitorização semanal de publicações científicas e médicas em bases de dados de literatura global como PUBMED, Embase, Medline, etc., com cadeias de pesquisa específicas que simplificam o processo de monitorização da literatura de farmacovigilância.
- Vasta experiência no desenvolvimento de estratégias de pesquisa para monitorização da literatura sobre PV.
- Monitorização da literatura local (não indexada): Monitorização semanal/mensal de bases de dados e publicações de literatura científica e médica em várias revistas locais nos respectivos países em diferentes línguas.
- Monitorização e revisão semanal da lista de Monitorização da Literatura Médica (MLM) da Eudravigilance, mantida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para ICSRs identificados na literatura, se o(s) produto(s) estiver(em) incluído(s) na lista de substâncias activas.
- Aplicação concebida pela Freyr: Freyr Impact-L: Simplificar o processo de gestão da literatura com o objetivo de criar uma triagem simples, personalizável e semi-automatizada da literatura em farmacovigilância e uma ferramenta de rastreio para ajudar a monitorizar a segurança e cumprir os requisitos regulamentares associados.
- Serviços de subscrição de revistas para revisão da literatura.
- Serviços de tradução: Serviços de tradução em tempo real com qualidade garantida, em parceria com os principais fornecedores de serviços de tradução para uma revisão da literatura sem falhas.
- Obtenção de textos completos: Acesso com um clique à literatura científica, entregue em poucas horas na caixa de entrada do utilizador.
- Monitorização da literatura em farmacovigilância
- Manutenção das bases de dados da literatura médica
- Experiência no processo de revisão da literatura
