Serviços de monitorização da literatura médica - Visão geral
A literatura médica é uma fonte de informação para relatórios de casos suspeitos de reações adversas. Com regulamentações rigorosas, Autorização de Introdução no Mercado (MAHs) podem enfrentar o desafio de incorporar dados de segurança nas suas práticas de farmacovigilância (PV) para alcançar a conformidade. A qualidade e a eficiência do monitoramento da literatura médica no processo de farmacovigilância têm um impacto significativo na precisão dos ICSRs, relatórios periódicos de literatura de segurança, detecção de novos sinais de segurança e, eventualmente, na Avaliação de Benefícios e Riscos (BRE) dos Medicamentos.
É importante notar que as deficiências no processo crítico de monitorização da literatura médica e nos processos de monitorização da literatura de farmacovigilância têm o potencial de afetar as actividades globais de farmacovigilância do titular da AIM. Estas actividades afectam a conformidade regulamentar e a reputação da empresa devido a um BRE inadequado dos produtos, levando a possíveis retiradas de medicamentos.
Como parte do processo de monitorização da literatura de farmacovigilância, Freyr ajuda as organizações com a monitorização da literatura médica especializada em farmacovigilância. A nossa equipa garante que a segurança é monitorizada, desde a Monitorização da Literatura Médica (MLM), literatura global e processo de revisão da literatura local na identificação de ICSRs, até aos sinais e informações para inclusão nos Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança (PSURs).
Serviços de monitorização da literatura médica
- Monitorização global da literatura (indexada): Monitorização semanal de publicações científicas e médicas em bases de dados de literatura global como PUBMED, Embase, Medline, etc., com cadeias de pesquisa específicas que simplificam o processo de monitorização da literatura de farmacovigilância.
- Vasta experiência no desenvolvimento de estratégias de pesquisa para monitorização da literatura sobre PV.
- Monitorização da literatura local (não indexada): Monitorização semanal/mensal de bases de dados e publicações de literatura científica e médica em várias revistas locais nos respectivos países em diferentes línguas.
- Monitorização e revisão semanal da lista de Monitorização da Literatura Médica (MLM) da Eudravigilance, mantida pela Agência Europeia de MedicamentosEMA, para ICSRs identificados na literatura, se o(s) produto(s) estiver(em) incluído(s) na lista de substâncias activas.
- Freyr submissão:Freyr : Para otimizar o processo de gestão de literatura com o objetivo de criar uma triagem de literatura simples, personalizável e semiautomatizada em farmacovigilância e uma ferramenta de rastreamento para ajudar a monitorar a segurança e atender aos requisitos regulatórios associados.
- Serviços de subscrição de revistas para revisão da literatura.
- Serviços de tradução: Serviços de tradução em tempo real com qualidade garantida, em parceria com os principais fornecedores de serviços de tradução para uma revisão da literatura sem falhas.
- Obtenção de textos completos: Acesso com um clique à literatura científica, entregue em poucas horas na caixa de entrada do utilizador.
- Monitorização da literatura em farmacovigilância
- Manutenção das bases de dados da literatura médica
- Experiência no processo de revisão da literatura
