Serviços de Monitorização da Literatura Médica - Visão Geral
A literatura médica constitui uma fonte de informação fundamental para os relatórios de casos de suspeita de reações adversas. Devido a regulamentações rigorosas, os Titulares de Autorização de Autorização de Introdução no Mercado o (MAHs) devem integrar estes dados de segurança nas suas práticas de farmacovigilância (PV). A qualidade da monitorização da literatura médica tem um impacto significativo nos ICSRs, nos relatórios periódicos de literatura e na deteção de novos sinais de segurança, todos eles essenciais para a Avaliação Benefício-Risco (BRE) de Medicamentos.
As lacunas no processo de revisão da literatura podem ter impacto nas atividades globais de farmacovigilância de uma empresa de produtos de saúde ( MAH), afetando a conformidade regulamentar e a reputação da empresa. No âmbito dos nossos serviços abrangentes de monitorização da literatura médica, a Freyr apoia as organizações com soluções especializadas. A nossa equipa garante que a segurança é monitorizada de forma consistente, desde a identificação de ICSRs e sinais, passando pela análise da literatura, até ao fornecimento de informações para os Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança (PSURs).
Serviços de Monitorização da Literatura Médica
- Efetua-se um acompanhamento semanal das publicações científicas e médicas em bases de dados globais como o PUBMED, o Embase e o Medline, utilizando expressões de pesquisa específicas para simplificar o processo de acompanhamento da literatura.
- Vasta experiência no desenvolvimento de estratégias de pesquisa eficazes para o acompanhamento da literatura na farmacovigilância.
- A nossa equipa realiza um acompanhamento semanal/mensal (conforme acordado com o cliente ou de acordo com a regulamentação local) da literatura científica e médica publicada em várias revistas locais nos respetivos países e idiomas.
- Asseguramos o acompanhamento e a análise semanais da lista do Programa de Monitorização da Literatura Médica (MLM) do Eudravigilance, gerida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), no que diz respeito aos ICSR identificados na literatura.
- A nossa tecnologia proprietária « submissão » simplifica o processo de gestão através de uma ferramenta semiautomatizada para a análise da literatura na farmacovigilância, ajudando a monitorizar a segurança e a cumprir os requisitos regulamentares. Os nossos serviços de monitorização da literatura médica tiram partido desta tecnologia para garantir a máxima eficiência.
- Serviços de assinatura de revistas científicas para apoiar a revisão da literatura.
- Serviços de tradução em tempo real e de alta qualidade, em parceria com prestadores de serviços líderes no setor.
- End-to-end gestão do acompanhamento da literatura sobre farmacovigilância.
- Manutenção e gestão de bases de dados de literatura médica.
- Experiência em todo o processo de revisão da literatura, do início ao fim.
