Saudações de
Freyr Ethiopia
Com uma perspetiva de desenvolvimento económico e um quadro regulamentar eficaz, a República Federal Democrática da Etiópia representa uma boa oportunidade para os fabricantes de medicamentos multinacionais. Antes da entrada no mercado, os fabricantes de medicamentos têm de obter as autorizações necessárias da Autoridade de Administração e Controlo de Alimentos, Medicamentos e Cuidados de Saúde (FMHACA), a agência que controla os medicamentos, fornecimentos médicos e instrumentos sob a alçada do Ministério da Saúde da Etiópia. Ao aventurarem-se na Etiópia, os fabricantes de medicamentos têm de suportar a lentidão dos procedimentos regulamentares e os custos daí decorrentes.
A Freyr, como parceiro regulador especializado e com conhecimentos abrangentes sobre os assuntos reguladores da Etiópia, ajuda os fabricantes de medicamentos estrangeiros a navegar pelos desafios processuais reguladores em prazos efectivos. A Freyr oferece serviços de Regulamentação na Etiópia para:
- Dispositivos médicos
- Drogas
- Produtos biológicos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de mercado
- Apresentações regulamentares
- Gestão de dossiers
- Farmacovigilância
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com a FMHACA
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares