Saudações de
Freyr Peru
As perspectivas económicas promissoras, aliadas à vontade/compromisso do governo em investir no sector da saúde, fazem com que o mercado peruano ofereça oportunidades de negócio lucrativas aos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O mercado farmacêutico e de dispositivos médicos no Peru é regulado pela Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Tendo em conta as alterações recentemente publicadas pelo regulador aos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros who pretendam entrar na região poderão ter de enfrentar o desafio de gerir procedimentos ocultos.
A Freyr, como parceira regulatória global especializada e com QA comprovada Assuntos Regulamentares QA , auxilia os fabricantes a navegar pelas diretrizes regulatórias peruanas e a otimizar as atividades necessárias de preparação e envio de documentos para registros e aprovações oportunas. A Freyr é capaz de fornecer serviços de consultoria regulatória no Peru para:
- Produtos farmacêuticos Medicamentos (medicamentos)
- Produtos OTC
- Dispositivos médicos
Indústrias que servimos no Peru
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos dietéticos foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde peruano (MoH), que inclui requisitos de registo e rotulagem, alegações e autorizações de comercialização. O organismo autorizado responsável pela concessão de autorizações de comercialização é a Direção Geral de Medicamentos, Fornecimentos e Drogas (DIGEMID).
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Análise de lacunas do dossiê, preparação, revisão e gestão
- Relatórios de informação
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares