Saudações da
Freyr Argélia
Desde a recente liberalização, o país do Norte de África, a Argélia, tem registado um crescimento constante nos investimentos farmacêuticos internacionais e privados, atraindo investidores de medicamentos e dispositivos médicos de todo o mundo. A Direção de Farmácia e Medicamentos supervisiona os registos e a gestão de licenciamento para o acesso ao mercado. No entanto, a falta de experiência regulamentar regional pode dificultar os esforços de conformidade dos fabricantes estrangeiros na região.
A Freyr, como parceiro regulamentar global, assiste os fabricantes estrangeiros não só fornecendo serviços abrangentes de Assuntos Regulamentares, mas também oferecendo assistência em operações regulamentares urgentes. Os serviços regulamentares da Freyr na Argélia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- OTC
- Biotecnologia
- Medicamentos Naturais
Medicamentos Apoio em matéria de regulamentação na Argélia
A Agência Nacional de Produtos Farmacêuticos (ANPP), subordinada ao Ministério da Indústria Farmacêutica, é responsável pela regulamentação, avaliação e autorização de Medicamentos na Argélia, com vista a garantir a sua qualidade, segurança e eficácia. Os principais desafios incluem a adequação dos dossiês ao formato do Documento Técnico Comum (CTD), a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF), o controlo dos preços e a necessidade de rotulagem em árabe e francês.
Freyr Solutions presta apoio regulamentar abrangente na Argélia — desde a preparação de dossiês, documentação relativa às BPF e consultoria em matéria de preços até à gestão de alterações e à coordenação com a ANPP — garantindo uma entrada no mercado sem complicações e em conformidade com a legislação para os produtos farmacêuticos.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Submissões regulamentares
- Rotulagem regulamentar e serviços de artwork
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com o Ministério da Saúde, Laboratório Nacional de Controlo de Produtos Farmacêuticos (LNCPP)
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares