Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Bielorrússia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Belarus

Com uma importância crescente para a modernização e com o aumento das despesas governamentais no sector da saúde, a Bielorrússia oferece uma boa aposta de oportunidades de negócio para os fabricantes estrangeiros de medicinal products médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes têm de obter autorizações de mercado do Ministério da Saúde, a autoridade que regula as respectivas actividades regulamentares na região. Para os fabricantes estrangeiros, navegar no regime regulamentar bielorrusso pode ser um desafio para obter os registos e as aprovações necessários.

Freyr , com uma base de conhecimentos exclusiva sobre Regulamentação na Bielorrússia, ajuda os fabricantes estrangeiros com Assuntos Regulamentares localizados e apoio operacional para as actividades regulamentares necessárias. A consultoria completa da Freyrem assuntos regulamentares na Bielorrússia abrange:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos
  • Farmacovigilância
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Apoio operacional de ponta a ponta
  • SmPC, PIL, Artworks Design
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Representação no país

Vantagens Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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