Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Bielorrússia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Belarus

Com uma importância crescente para a modernização e com o aumento das despesas governamentais na área da saúde, a Bielorrússia oferece uma boa aposta de oportunidades de negócio para os fabricantes estrangeiros de medicamentos/dispositivos médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes têm de obter autorizações de mercado do Ministério da Saúde, a autoridade que regula as respectivas actividades regulamentares na região. Para os fabricantes estrangeiros, navegar no regime regulamentar bielorrusso pode ser um desafio para obter os registos e as aprovações necessários.

A Freyr, com uma base de conhecimentos exclusiva sobre Regulamentação na Bielorrússia, ajuda os fabricantes estrangeiros com Assuntos Regulamentares localizados e apoio operacional para as actividades regulamentares necessárias. A consultoria completa da Freyr em assuntos regulamentares na Bielorrússia abrange:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos
  • Farmacovigilância
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Apoio operacional de ponta a ponta
  • SmPC, PIL, Artworks Design
  • Preparação, revisão e gestão do dossier
  • Apresentações regulamentares
  • Representação no país

Vantagens de Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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