Saudações de
Freyr Suécia
Com um sistema de saúde avançado e oportunidades crescentes para os prestadores de cuidados de saúde privados, a Suécia oferece uma boa quantidade de oportunidades de investimento para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Medical Products Agency, a autoridade nacional sueca que supervisiona os regulamentos e registos. Devido à complexidade dos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros podem deparar-se com alguns desafios processuais regulamentares quando pretendem obter autorizações para o mercado sueco.
A Freyr, como fornecedor exclusivo de soluções e serviços de regulamentação a nível global, ajuda os fabricantes a navegar pela documentação regulamentar sueca necessária, a submeter registos bem sucedidos e a obter aprovações de mercado. A consultoria de ponta a ponta da Freyr em assuntos regulamentares na Suécia abrange:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Indústrias que servimos na Suécia
A Suécia é um ator proeminente no mercado dos produtos farmacêuticos. Com o aumento das despesas de saúde, as projecções de mercado são lucrativas. Os regulamentos do país determinam que um medicamento deve ser aprovado pela Agência de Medicamentos da Suécia antes de ser comercializado para consumo humano. De acordo com a Diretiva 2001/83/CE, qualquer novo medicamento deve ser registado através de um pedido de autorização de introdução no mercado (MAA), seguindo determinados procedimentos:
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares