Saudações de
Freyr Suécia
Com um sistema de saúde avançado e oportunidades crescentes para os prestadores de cuidados de saúde privados, a Suécia oferece uma boa quantidade de oportunidades de investimento para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Medical Products Agency, a autoridade nacional sueca que supervisiona os regulamentos e registos. Devido à complexidade dos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros podem deparar-se com alguns desafios processuais regulamentares quando pretendem obter autorizações para o mercado sueco.
Freyr, como fornecedora global exclusiva de soluções e serviços regulatórios, auxilia os fabricantes a navegar pela documentação regulatória sueca necessária, submissões para registros bem-sucedidos e aprovações de mercado.Assuntos Regulamentares end-to-end FreyrAssuntos Regulamentares na Suécia abrange:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Indústrias que servimos na Suécia
A Suécia é um participante proeminente no mercado farmacêutico. Com o aumento das despesas com saúde, as projeções de mercado são lucrativas. As regulamentações do país exigem que um medicamento seja aprovado pela Medicamentos da Suécia antes de ser comercializado para consumo humano. De acordo com a Diretiva 2001/83/CE, qualquer novo medicamento deve ser registrado porsubmissão uma Autorização de Introdução no Mercado submissão MAA)submissão seguindo determinados procedimentos:
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte End-to-end
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares