Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Kosovo

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Kosovo

O moderno sistema de saúde do Kosovo oferece um melhor cenário de negócios para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Para entrar na região, os fabricantes devem obter as autorizações necessárias da Agência de Medicamentos do Kosovo (KMA), que regula a produção, a importação e a distribuição de medicamentos na região. Com a rápida evolução do sector farmacêutico e das reformas, a navegação através do regime regulamentar exige um conhecimento especializado do mercado regional para uma conformidade de ponta a ponta.

Com uma equipa especializada em assuntos regulamentares que se mantém a par dos requisitos regulamentares regionais, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar pelos desafios processuais regulamentares envolvidos. Os serviços regulamentares da Freyr no Kosovo abrangem

  • Dispositivos médicos
  • Drogas
  • OTC
  • Vacinas e biotecnologia

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Farmacovigilância

Vantagens de Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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