Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Kosovo

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Kosovo

O moderno sistema de saúde do Kosovo oferece um cenário comercial mais favorável para fabricantes estrangeiros de produtos medicinais e dispositivos médicos investirem na região. Para entrar na região, os fabricantes devem obter as autorizações necessárias da Agência de Medicamentos do Kosovo (KMA), que regula a produção, importação e distribuição de Medicamentos região. Com o rápido desenvolvimento do setor farmacêutico e as reformas, navegar pelo regime regulatório requer conhecimento especializado do mercado regional para end-to-end .

Com uma Assuntos Regulamentares especializada Assuntos Regulamentares que se mantém a par dos requisitos regulamentares regionais, Freyr os fabricantes estrangeiros a navegar pelos desafios processuais regulamentares envolvidos. Os serviços regulamentares Freyrno Kosovo abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Drogas
  • OTC
  • Vacinas e biotecnologia

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Farmacovigilância

Vantagens Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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