Saudações de
Freyr Noruega
Emergindo como um forte fornecedor de medicamentos de transição, a Noruega está a ser alvo de investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações de comercialização junto da Agência Norueguesa de Medicamentos (NOMA), a agência que regula os registos e as licenças. Devido à complexidade dos requisitos regulamentares, os fabricantes estrangeiros podem deparar-se com alguns desafios processuais regulamentares ao procurarem obter as autorizações de comercialização necessárias.
Freyr, como fornecedora exclusiva de soluções e serviços regulatórios, auxilia os fabricantes a navegar pela documentação regulatória norueguesa necessária, submissões para registros bem-sucedidos e aprovações de mercado.Assuntos Regulamentares end-to-end FreyrAssuntos Regulamentares na Noruega abrange:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos
- Produtos biológicos
- OTC
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Farmacovigilância
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares