
Saudações de
Freyr Bulgária
Com as recentes reformas no sistema de saúde, a Bulgária é uma boa aposta para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência de Medicamentos da Bulgária, sob a supervisão do Ministério da Saúde da Bulgária. É necessário um representante autorizado em qualquer parte da região da UE para entrar na região e, sem a base de conhecimentos actualizada da regulamentação búlgara, navegar pelos complexos procedimentos regulamentares pode ser uma tarefa difícil para os novos operadores no mercado.
A Freyr, como parceiro regulador global especializado, fornece consultoria em assuntos regulatórios em toda a Bulgária, permitindo que os fabricantes estejam em conformidade com os registos de produtos e autorizações de mercado a tempo. As capacidades end-to-end da Freyr para a Bulgária abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Farmacovigilância
- Registos MRP e DCP
- QPPV
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares