Saudações de
Freyr Bulgária
Com as recentes reformas no sistema de saúde, a Bulgária é uma boa aposta para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência de Medicamentos da Bulgária, sob a supervisão do Ministério da Saúde da Bulgária. É necessário um representante autorizado em qualquer parte da região da UE para entrar na região e, sem a base de conhecimentos actualizada da regulamentação búlgara, navegar pelos complexos procedimentos regulamentares pode ser uma tarefa difícil para os novos operadores no mercado.
Freyr, como parceira regulatória global especializada, fornece Assuntos Regulamentares em toda a Bulgária, permitindo que os fabricantes estejam em conformidade com os registos de produtos e autorizações de comercialização dentro do prazo. end-to-end Freyrpara a Bulgária abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte End-to-end
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Farmacovigilância
- Registos MRP e DCP
- QPPV
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares