Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Bulgária

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Bulgária

Com as recentes reformas no sistema de saúde, a Bulgária é uma boa aposta para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência de Medicamentos da Bulgária, sob a supervisão do Ministério da Saúde da Bulgária. É necessário um representante autorizado em qualquer parte da região da UE para entrar na região e, sem a base de conhecimentos actualizada da regulamentação búlgara, navegar pelos complexos procedimentos regulamentares pode ser uma tarefa difícil para os novos operadores no mercado.

Freyr, como parceiro regulador global especializado, fornece consultoria em assuntos regulatórios em toda a Bulgária, permitindo que os fabricantes estejam em conformidade com os registos de produtos e autorizações de mercado a tempo. As capacidades end-to-end da Freyrpara a Bulgária abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos - Genéricos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Apoio operacional de ponta a ponta
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Farmacovigilância
  • Registos MRP e DCP
  • QPPV
  • Representação no país 

Vantagens Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

Procura apoio regulamentar na Bulgária

us agora para obter orientação e apoio especializado