Parceiro regulador estratégico para o sucesso no Chile

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Chile

Sendo um dos países mais prósperos da América do Sul, o Chile atrai os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos a investir na região, não só pelo seu forte sistema de saúde, mas também pelas modernas tecnologias que estão a ser implementadas. Para aceder ao mercado, os fabricantes têm de obter aprovações de mercado e registos da Agência Nacional de Medicamentos (ANAMED). Com regulamentos em constante evolução e prazos competitivos, o mercado chileno, no entanto, desafia os fabricantes estrangeiros a navegarem pelos procedimentos regulamentares actualizados para estarem em conformidade.

Como parceiro global comprovado na área da Regulamentação, a Freyr auxilia os fabricantes estrangeiros com uma consultoria competente em assuntos Regulamentares: desde a descodificação dos regulamentos necessários até à preparação de dossiers prontos para auditoria e à sua apresentação às autoridades competentes para aprovações de mercado atempadas. Os serviços de Regulamentação da Freyr no Chile abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Drogas

Indústrias que servimos no Chile

Navegar pelo cenário regulatório de alimentos e suplementos alimentares no Chile requer experiência e precisão. A Freyr Solutions oferece um apoio regulamentar abrangente para garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos requisitos de registo do Chile.

Capacidades Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Gestão de dossiers

Vantagens de Freyr

  • Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com dispositivos médicos, autoridade sanitária regulamentar
  • Equipa de regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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