Saudações de
Freyr Eslováquia

Para entrar no mercado eslovaco de medicamentos e dispositivos médicos, os fabricantes estrangeiros precisam de um representante autorizado de qualquer parte da UE. Os fabricantes devem notificar o Instituto Estatal de Controlo de Medicamentos (SUKL) para obterem acesso ao mercado. Com a crescente necessidade de tecnologias e equipamentos de saúde sofisticados na região, a Eslováquia oferece excelentes oportunidades de mercado para fabricantes estrangeiros. No entanto, navegar pelos procedimentos melhorados de autorização de mercado pode representar um grande desafio para os fabricantes estrangeiros quando entram na região.

Com um vasto conhecimento da regulamentação europeia relativa aos dispositivos médicos, a Freyr, enquanto parceiro global, ajuda os fabricantes a entrar no mercado com facilidade, gerindo os respectivos processos técnicos regulamentares, procedimentos de registo, obtenção de licenças e gestão de riscos de dispositivos médicos inactivos. A consultoria de ponta a ponta da Freyr em Assuntos Regulamentares para a Eslováquia abrange:

• Dispositivos médicos
• Drogas
• OTC
• Cosméticos