Saudações de
Freyr Eslováquia
Para entrar no mercado eslovaco Medicamentos dispositivos médicos, os fabricantes estrangeiros precisam de um representante autorizado de qualquer lugar da região da UE. Os fabricantes devem notificar o Instituto Estatal de Controlo de Medicamentos (SUKL) para obter acesso ao mercado. Com a crescente necessidade de tecnologias e equipamentos de saúde sofisticados na região, a Eslováquia oferece excelentes oportunidades de mercado para fabricantes estrangeiros. No entanto, navegar pelos procedimentos aprimorados de autorização de mercado pode representar um grande desafio para os fabricantes estrangeiros ao entrar na região.
Com amplo conhecimento sobre as regulamentações europeias relativas a dispositivos médicos, Freyr parceira global, auxilia os fabricantes a entrar no mercado com facilidade, ao mesmo tempo em que gerencia os respectivos registros técnicos regulatórios, procedimentos de registo, obtenção de licenças e gestão de riscos de dispositivos médicos inativos.Assuntos Regulamentares end-to-end FreyrAssuntos Regulamentares para a Eslováquia abrange:
- Dispositivos médicos
- Drogas
- OTC
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Marcação CE
Vantagens Freyr
- Contactos estratégicos das autoridades de saúde locais
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares