Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Quénia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Quénia

Nos últimos anos, as importações de produtos farmacêuticos do Quénia têm vindo a crescer de forma constante, oferecendo uma boa margem de manobra para os fabricantes de medicamentos, suplementos alimentares, produtos biofarmacêuticos, produtos veterinários, medicina tradicional e complementar. Embora se preveja uma vasta gama de oportunidades de negócio, os fabricantes podem enfrentar desafios processuais ao navegarem pelos regulamentos impostos pela Pharmacy and Poisons Board (PPB) - a agência responsável pela supervisão do comércio de produtos farmacêuticos.

Freyr, como parceira regulatória global preferencial, forneceAssuntos Regulamentares end-to-end Assuntos Regulamentares para ajudar fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados à conformidade em prazos eficazes para entrar no mercado queniano. Freyr capaz de agilizar os processos de registo e aprovação de mercado para:

  • Dispositivos médicos
  • Drogas
  • Produtos biofarmacêuticos
  • Produtos veterinários

Ofertas de Freyr

  • Assuntos Regulamentares
  • Otimização de processos regulamentares
  • Estratégia de regulamentação
  • Preparação e apresentação de dossiers
  • Submissões regulatórias de Autorização de Introdução no Mercado (MAAs)
  • Farmacovigilância
  • Representação no país

Vantagens Freyr

  • Equipa de especialistas em regulamentação com experiência comprovada em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação internacional e específica da região e das diretrizes regulamentares 

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