Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso no Quénia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Quénia

Nos últimos anos, as importações de produtos farmacêuticos do Quénia têm vindo a crescer de forma constante, oferecendo uma boa margem de manobra para os fabricantes de medicamentos, suplementos alimentares, produtos biofarmacêuticos, produtos veterinários, medicina tradicional e complementar. Embora se preveja uma vasta gama de oportunidades de negócio, os fabricantes podem enfrentar desafios processuais ao navegarem pelos regulamentos impostos pela Pharmacy and Poisons Board (PPB) - a agência responsável pela supervisão do comércio de produtos farmacêuticos.

A Freyr, como parceiro preferencial de Regulamentação global, fornece serviços de Assuntos Regulamentares de ponta a ponta para ajudar os fabricantes estrangeiros a minimizar os riscos relacionados com a conformidade em prazos eficazes para entrar no mercado queniano. A Freyr é capaz de acelerar os processos de registo e aprovação de mercado para:

  • Dispositivos médicos
  • Drogas
  • Produtos biofarmacêuticos
  • Produtos veterinários

Ofertas de Freyr

  • Consultoria em Assuntos Regulamentares
  • Otimização de processos regulamentares
  • Estratégia de regulamentação
  • Preparação e apresentação de dossiers
  • Apresentações regulamentares de pedidos de autorização de introdução no mercado (MAA)
  • Farmacovigilância
  • Representação no país

Vantagens de Freyr

  • Equipa de especialistas em regulamentação com experiência comprovada em AR
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação internacional e específica da região e das diretrizes regulamentares 

Procura-se apoio regulamentar no Quénia

Contacte-nos agora para obter orientação e apoio especializado