Saudações de
Freyr Hong Kong
Com um sistema duplo (público e privado) nos cuidados de saúde e com o atual cenário lucrativo do fabrico de produtos farmacêuticos, Hong Kong oferece as melhores oportunidades de crescimento para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e de dispositivos médicos entrarem na região. Enquanto o Department of Health (DoH) controla o registo de medicamentos e as importações/exportações, o Medical Device Control Office (MDCO) supervisiona os requisitos regulamentares dos dispositivos médicos. Não só os requisitos regulamentares mais rigorosos, mas também os prazos de aprovação prolongados (18-24 meses para os medicamentos) podem pôr em causa o plano do fabricante de acelerar a colocação no mercado.
Como parceiro regulatório global especializado, a Freyr auxilia as organizações com o conhecimento especializado do sistema regulatório de Hong Kong. As equipas regulatórias especializadas e dedicadas da Freyr fornecem end-to-end para a preparação e revisão de documentos de registo, gerenciam submissões e registos dentro dos prazos regulamentares e, posteriormente, obtêm as aprovações das autoridades sanitárias. Para otimizar os processos regulatórios na região, a Freyr fornece consultoria sobre estratégias de consulta e submissão regulatórias para:
Indústrias que servimos em Hong Kong
Com o afluxo de visitantes da China continental ao abrigo do regime de visitas individuais e o crescimento associado das vendas a retalho de Hong Kong, muitas empresas de cosméticos estão interessadas em entrar no mercado de cosméticos de Hong Kong. Durante muitos anos, Hong Kong continuou a atrair marcas globais para estabelecerem uma presença e visarem os clientes da China continental.
O Centro de Segurança Alimentar de Hong Kong (CFS), que funciona sob a alçada do Departamento de Higiene Alimentar e Ambiental de Hong Kong (FEHD), é responsável pela aplicação das políticas de segurança alimentar em todo o território e pela aplicação da legislação relativa aos géneros alimentícios. Em Hong Kong, os géneros alimentícios destinados à venda devem ser próprios para consumo humano, tal como definido no quadro jurídico da regulamentação em matéria de segurança alimentar de Hong Kong, na Parte V da Portaria relativa à Saúde Pública e aos Serviços Municipais (Cap. 132) e na sua legislação subsidiária.
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Otimização de processos regulamentares
- Registos de novos produtos
- Representação autorizada local
- Actualizações da rotulagem
- Alterações às indicações dos produtos registados
- Marcação CE
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com a MDCO
- Equipa de regulamentação experiente e especializada
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado